北京招聘

职位描述：

1、根据ICH /GCP/SOP和相关法律法规，及时接收、审查和处理临床试验的药物安全数据，并对重要的药物不良反应进行跟踪、监管和报告；

2、确保严重不良反应（SAE）或非预期的不良事件（SUSAR）相关资料的收集、整理、汇总，总结及判断，必要时与研究者进行沟通；

3、按照国家相关法规要求将SAE及时、准确、完整的递交至国家及地方药品监督管理部门，并对SAE/SUSAR进行追踪和后续报告，确保安全报告在规定时间内上报；

4、确保安全性报告及时递交各研究中心伦理、研究者，并及时获取相关的回执信息进行存档；

5、对安全性数据进行收集、澄清和审查工作，按照要求在规定时间通过邮件、传真、电话等形式递交；

6、查阅药物警戒相关法规，为临床研究团队提供有关药物不良事件的咨询和相关疑问解答。

任职资格：

1、临床医学或药学等相关专业，本科及以上学历 ；

2、具有药物警戒工作2年以上经验者优先；

3、接受过药品不良反应监测和管理的专业知识培训，或其他类似安全性数据库工作经验；

4、熟悉国家相关法律法规及ICH、GCP等规范指南，熟悉临床试验过程；

5、、能够合理利用时间，独立按时完成工作任务；

6、有严密的逻辑思维能力和很强的沟通协调能力；

7、中英双语阅读和写作能力良好；

8、基础知识扎实，工作能力强，热爱本职工作，工作积极主动、细心谨慎，责任心强，具有良好的职业道德、团队精神、较强人际交往沟通能力；

9、身体健康，能承受较大的工作压力

首药控股(北京) 有限公司成立于2016年4月19日，是由市、区两级政府共同参股的混合所有制企业。公司总部位于北京亦庄经济技术开发区核心区景园街，专注于肿瘤和糖尿病一类新药的研发和生产。
公司奉行绩效原则，注重经验和人品，在创新药方面将不可能变为了可能。目前，公司已申请发明专利113项，取得授权36项，获得国家一类新药临床批件13项，荣获国家“十二五”“十三五”重大新药创制专项9项，获得北京市科技计划项目10项。公司现有员工近百人，个个都有股拼劲，都很愉悦的在一起共事。员工当中，1人获得北京市“高创计划”，1人获得北京市“海聚工程”，2人获得北京市“优秀青年工程师”，3人获得北京市“科技新星”。
创好药、造中国患者能够吃得起的一类新药，是首药控股人的追求。让我们在责、权、利清晰又等边的机制里，像向日葵一样忠诚于公司，把首药控股打造成为集科研、生产、销售于一体的国际化知名药企。