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医学事务主管

艾柯医疗器械(北京)有限公司

  • 公司规模:50-150人
  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:医疗设备/器械

职位信息

  • 发布日期:2021-06-04
  • 工作地点:北京-顺义区
  • 招聘人数:1人
  • 工作经验:5-7年经验
  • 学历要求:本科
  • 职位月薪:2.2-4.4万/月
  • 职位类别:临床研究员  临床数据分析员

职位描述

1 负责遴选动物试验、生物相容性试验机构,编制动物实验、生物相容性试验的方案/报告

2 负责收集同品种临床试验评价文献,编制评价方案并组织实施

3 负责医学调研,搜集和整理相关领域文献,提供医学支持,并解决临床反馈的医学问题

4 负责遴选临床机构,CRO机构(适用时)。办理临床相关的批准手续

5 负责相关培训资料的准备,负责临床启动前医生的培训,以及产品商业化销售推广培训

6 负责起草临床研究文件与设计方案,解答临床问题咨询,提供相关部门所需的医学资料和相关文件。

7 跟踪产品注册审批过程,负责临床方面发补事项的落实

8 负责按法规要求组织临床试验实施,过程跟踪及监查等工作

9 根据公司产品规划,为产品上市营销提供医学支持,并协助市场部进行专业化学术推广工作;

10 完成上级领导交办的其他工作

任职条件:

1 熟悉CFDA有关医疗器械临床方面的法规、标准、指南,并有准确透彻的理解; ——有CRO工作经历优先

2 有三年以上神经或外周植入/介入医疗器械临床方案/报告编制经验,临床工作组织或实施经验,及相关经验。至少经历过一个临床试验项目完整的实施过程

3 医学专业本科以上学历,英语六级,具有熟练的中英文文献检索、整理和综述能力,有较好的写作能力

4 有良好的沟通能力,良好的语言表达能力,对外联络能力

5 敬业勤奋,团结同事、责任心强。有较强的工作抗压能力。能适应经常性出差。

6 年龄40周岁以下,男女不限,能在北京长期工作居住。

公司介绍

艾柯医疗器械(北京)有限公司(简称:艾柯医疗)为中外合资企业,专业从事植入(介入)医疗器械的研发、生产和销售业务,产品主要用于脑动脉瘤的微创治疗。
公司总部坐落于北京市顺义区,按国内最新标准建造适用于III类医疗器械生产的万级洁净厂房,配备了国际一流的生产和检验设备,具有专业化的生产和管理团队,充分保证产品质量的可靠性。
公司研发部门设在美国加利福尼亚州,研发人员主要为美籍员工,在世界级一流医疗器械企业工作多年,理论知识和实际工作经验先进而且丰富,优秀的研发团队为公司产品创新性、有效性和安全性提供了充分保障。
艾柯医疗立足于医疗器械领域,以国际先进、国内领先的技术为依托,以产品质量和产品安全有效性为保障,为顾客提供超出预期的产品和保障,为人类福祉做出我们的贡献
我们因您而精彩!我们相信,有您的加盟,公司一定会绽放更加耀眼的光芒!

联系方式

  • 公司地址:地址:span北京市顺义区南彩镇彩达三街1号茂华工厂3号厂房1号