北京招聘

岗位职责：

1、带领1-2人团队同时进行一个或多个自主开发或高端仿制药的原料药工艺开发工作：设计合成工艺路线、指导完成关键工艺参数优化、中试及放大生产等；

2、制定项目研发计划，带领项目团队完成既定的研究任务，指导项目组成员完成日常工作，对其工作任务进行前期协调，过程跟进，后期把关，确保项目按时完成；

3、科学分析实验中出现的问题，能够解决实验中出现的问题，提出合理的改进建议，或得出合理的结论；指导解决项目推进过程中的重大关键技术问题，保证合成工艺研究申报资料符合申报注册法规要求；

4、与质量部共同完成原料药质量研究工作，包括质量标准的建立、杂质对照品合成、分离及鉴定等；协调质量、生产等部门，顺利推进研发和生产工作；

5、指导撰写、审核CTD申报资料和原始记录以及注册申请中相应的现场核查工作。

岗位要求：

1、专业要求：药物化学、化学合成、制药工程等相关专业；

2、工作经验：

（1）本科学历五年以上化学药物合成工艺研究经验，或硕士及以上学历，三年以上工作经验；

（2）有制药公司原料药开发申报经验者优先。

3、能力要求：

（1）能熟练设计合理的合成路线和优化反应，熟悉化合物的分离、分析手段，并能进行专业的解析；

（2）具备较强的有机化学理论知识，熟悉各种实验操作，熟练掌握文献专利检索；善于思考和分析问题，具备迅速解决工艺问题的能力；

（3）熟悉原料药工艺开发及优化到药物申报资料撰写及审批等各流程的操作，有工艺放大生产的经验；

（4）责任心强，思路清晰，能管理多人研发小组的日常工作并为研发人员提供指导和培训；

（5）具有良好的EHS意识、沟通能力和团队合作精神

ICAS英格尔集团成立于2000年，总部设在上海，全国设有13个办事机构（温州、广州、深圳、福州、厦门、昆明、南宁、长沙、重庆、成都、南京、合肥、青岛），以及一家澳洲分公司，拥有认证、检测、研发和医药4大中心和10个事业部，是国内领先的第三方认证、检测、审核、培训技术服务机构，致力于为全球客户在生物医药、3C通讯电子、电子半导体、高分子材料、日用化学品、新能源光伏、生态环境、农产食品、纺织玩具等领域提供安全与质量服务以及相关解决方案，助力全球范围内保护消费者的健康。