北京招聘

1. 负责对项目质量研究的监督与跟踪，保证质量研究数据的合规性及合理性；

2. 指导和参与药物研发过程中质量研究工作，解决关键技术，全程管理质量有关的研发环节及进度；

3.定期向上级领导汇报项目工作，参加项目讨论会以及与客户的项目交流会，保证项目的有效准时推进；

4. 负责项目申报资料分析部分的审核.修订，协助药品注册申报。

5. 参与公司质量体系的建立，保证公司制度的顺利实施；

6.制定团队成员的技能培训及考核目标，安排及指导团队成员的日常工作

7.配合公司内部/外部相关审计，药品注册及现场核查相关工作；

8.负责分析研发部门的团队管理和团队建设。

9.完成上级领导临时交办的工作任务。

岗位要求：

1.药物分析.药学.分析化学或相关专业本科及以上学历；

2.5年及以上药品分析研究工作经验，负责过药品研发质量研究或管理工作；

3.熟悉仿制药及创新药的研发流程，善于衔接相关研发环节；深刻理解CMC在ANDA和NDA分析研发文件的具体要求，掌握CTD资料撰写规范和要求，有良好的书写能力；

4.具有良好的中英文读写能力，能按要求查阅、翻译相关文献资料

5.具备较强的沟通表达能力.判断能力.问题解决能力和积极主动的工作态度

ICAS英格尔集团成立于2000年，总部设在上海，全国设有13个办事机构（温州、广州、深圳、福州、厦门、昆明、南宁、长沙、重庆、成都、南京、合肥、青岛），以及一家澳洲分公司，拥有认证、检测、研发和医药4大中心和10个事业部，是国内领先的第三方认证、检测、审核、培训技术服务机构，致力于为全球客户在生物医药、3C通讯电子、电子半导体、高分子材料、日用化学品、新能源光伏、生态环境、农产食品、纺织玩具等领域提供安全与质量服务以及相关解决方案，助力全球范围内保护消费者的健康。