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QA工程师

北京米道斯医疗器械股份有限公司

  • 公司规模:50-150人
  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:医疗设备/器械

职位信息

  • 发布日期:2020-12-28
  • 工作地点:北京-怀柔区
  • 招聘人数:1人
  • 工作经验:3-4年经验
  • 学历要求:本科
  • 职位月薪:0.8-1.2万/月
  • 职位类别:医疗器械研发

职位描述

岗位职责及工作内容:

1、保持质量管理体系的有效运行,体系文件的持续改进,协助各部门按照规定要求制定工作流程;

2、组织制定质量目标评测方法,实施质量目标评测,协调纠正存在问题;

3、组织质量管理体系内审和管理评审,跟踪不合格项纠正效果;

4、组织协调公司体系认证、外审以及体系相关的外部跟进工作;

5、组织CE体系相关工作,并将CE体系相关工作纳入到ISO13485体系工作中;

6、协调制定原材料、过程产品、成品检验规范,并不断完善确保适用性;

7、负责原材料、过程产品验收,确保符合标准要求,不符合时可拒收;

8、组织不合格品的分析和纠正,跟踪纠正进度及纠正效果,未有效纠正时,启动再纠正;

9、审查产品批记录,整理归档各类追溯记录,并进行质量指标的数据分析;

10、完成部门领导安排的其他临时性工作。

基本要求:

1、工作认真、责任心强;

2、具备良好的团队合作精神;

3、能适应短期出差;

4、能适应临时性的加班。

教育要求:

本科及以上学历

任职要求:

1、3年以上相关行业工作经验;

2、1年以上相关岗位工作经验;

3、年龄、性别不限。

公司介绍

北京米道斯医疗器械股份有限公司成立于2002年4月17日,是一家以专注心外科、重症监护及体外循环医疗器械为主,集生产、研发、销售、服务于一体的高新技术企业。公司坐落于环境优美的雁栖湖畔,与健力宝红牛、朝日啤酒、康师傅矿泉水、碧水源等公司毗邻。厂区占地5600m2、建筑面积3700m2,拥有符合GMP要求的净化车间600m2,可生产几十个品种的医疗器械产品。
米道斯公司从2004年起至今,一直被北京市评为“高新技术企业”。公司有几种产品达到国内外先进水平,不少产品填补了国内空白,其中心脏固定器、内窥镜血管采集系统等产品打破了国外公司对中国市场的垄断。并正在申请几项新专利。我们的各项产品均通过了CE、ISO9001、ISO13485等认证,部分产品出口到美国、德国、韩国等国家,深受各国客户的信赖。

联系方式

  • 公司地址:地址:span怀柔雁栖经济开发区河西路9号