北京招聘

按照公司要求，在药政事务部高级经理指导下，作为药政事务专员，协助或负责完成如下产品注册相关工作：

1. 根据国家食品药品监督管理总局的要求撰写相关申报资料；

2. 按照相关法规要求整理注册申报资料，按期完成产品注册申请的递交（包括临床试验申请，上市申请，补充申请等）；

3. 负责跟踪产品注册进度，及时获取注册信息并补充更新；

4. 及时跟进法规进展并结合公司具体情况作出必要的分析；

5. 完成直线经理布置的其它工作。

任职要求：

1. 药学、药理毒理或相关专业本科以上学历，了解新药研发流程，熟悉与注册相关的法规要求；

2. 2年以上国内创新药注册工作经验，至少成功递交过1个创新药临床申请，具有独立工作能力；

3. 具有较强的英语听、说、读、写能力；良好的写作能力及组织能力，熟练的文献检索能力，能够根据工作要求合理配置资源；

4. 良好的时间管理及工作安排能力，在一定时间内，能适应高强度的工作分配；

5. 具备较强的学习能力和沟通能力，热爱本职工作，做事认真仔细，能承受较强的工作压力；

6. 熟练地使用Windows操作系统与office系列办公软件包括Outlook、Word、Excel和PowerPoint。

    苏州瑞博生物技术股份有限公司（瑞博生物）成立于2007年，公司专注于小核酸创新技术和小核酸药物研究开发。以研发临床上未被满足需求的创新药物为导向，以让中国小核酸药物服务世界为使命。
    公司对标国际小核酸技术的创新前沿，建立了包括小核酸序列设计及高通量筛选、小核酸药物递送技术、小核酸稳定化修饰技术、小核酸药物生物分析、小核酸药学研发、小核酸单体研发等在内的自主可控、全技术链整合的小核酸药物研发平台，支持小核酸药物从早期研发到产业化的全生命周期，成为公司不断推出小核酸药物新品种的利器。自主研发的高效长效 GalNAc肝靶向递送技术达到国际水平。通过自主创新和国际合作打造了丰富的小核酸药物研发品种管线。
    公司围绕小核酸创新技术申请了国内外发明专利141项，其中授权32项。主持和参与国家科技重大专项“重大新药创制”课题等13项，江苏省级科技项目多项。公司团队超过75%为研发人员，核心技术成员包含多位小核酸生物技术、核酸化学、小核酸递送及小核酸药物研究领域的国内和海归著名专家。 公司以技术创新开拓国际合作，与全球核酸领域领军企业建立了品种和技术战略合作，推动我国核酸药物的研究开发。
    公司持续发展收获了众多投资者的青睐，已完成四轮超过13亿元的股权融资。