北京招聘

1、协助建立和维护公司质量管理体系，确保所有的质量保证活动得到有效开展；

2、索取已批准的专题方案、变更和实验室正在使用的SOP，进行各项检查，并将检查材料归档，以书面形式向各部门负责人，专题负责人等通报检查结果。针对发现的问题提出解决建议,对问题的整改进行跟踪检查；

3、索取CRO主计划表的副本、现行SOP的副本、试验方案的副本、未归档的总结报告的副本,以及QAU的检查资料,包括检查计划、检查记录、检查报告;

4、监管/督促CRO的项目进度，确保研究执行过程严格遵循试验方案、符合公司标准操作程序和国家法规；

5、定期检查研发相关设施、实验仪器和档案管理等；包括CRO的各种设施和基本活动,如动物饲养设施、辅助设施、环境指标监控、功能实验室、计算机系统、仪器设备管理/维护/校准、供试品/对照品管理、档案管理情况、SOP管理情况、人员培训；基于过程的检查、对供货商的检查、对多地点研究的检查等;

6、确保试验的执行和数据的产生、记录的提供及报告符合《记录与数据管理规范》要求；

7、建立并维护和各部门相关人员及CRO相关人员的关系,保持良好沟通；

8、组织对申报项目进行内部核查的执行，分析，总结，汇报项目质量管理现状，风险，问题及提出整改建议；

9、协助上级领导及协调公司各个相关部门对质量文件的宣贯和培训体系。

任职要求：

1、 具备医学、药理、生物或其它相关理科专业本科以上学历；

2、 具有GLP质量体系2年以上的工作经验或CRO公司的非临床研究(监督检查和项目管理)经验；

3、 熟悉国内外GLP相关法规，态度严谨、原则性强，有很强的责任意识；

4、 熟悉CFDA及FDA药品研发要求及注册流程，能够独立审核药品注册申报资料；

5、 熟悉GLP运营体系、QAU的职责、工作程序及试验流程；

6、 为人亲和，善于与研发团队沟通协调。

    苏州瑞博生物技术股份有限公司（瑞博生物）成立于2007年，公司专注于小核酸创新技术和小核酸药物研究开发。以研发临床上未被满足需求的创新药物为导向，以让中国小核酸药物服务世界为使命。
    公司对标国际小核酸技术的创新前沿，建立了包括小核酸序列设计及高通量筛选、小核酸药物递送技术、小核酸稳定化修饰技术、小核酸药物生物分析、小核酸药学研发、小核酸单体研发等在内的自主可控、全技术链整合的小核酸药物研发平台，支持小核酸药物从早期研发到产业化的全生命周期，成为公司不断推出小核酸药物新品种的利器。自主研发的高效长效 GalNAc肝靶向递送技术达到国际水平。通过自主创新和国际合作打造了丰富的小核酸药物研发品种管线。
    公司围绕小核酸创新技术申请了国内外发明专利141项，其中授权32项。主持和参与国家科技重大专项“重大新药创制”课题等13项，江苏省级科技项目多项。公司团队超过75%为研发人员，核心技术成员包含多位小核酸生物技术、核酸化学、小核酸递送及小核酸药物研究领域的国内和海归著名专家。 公司以技术创新开拓国际合作，与全球核酸领域领军企业建立了品种和技术战略合作，推动我国核酸药物的研究开发。
    公司持续发展收获了众多投资者的青睐，已完成四轮超过13亿元的股权融资。