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临床监查员

苏州开拓药业股份有限公司

  • 公司规模:150-500人
  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2020-08-20
  • 工作地点:北京
  • 招聘人数:2人
  • 工作经验:1年经验
  • 学历要求:本科
  • 职位月薪:1-1.5万/月
  • 职位类别:临床监查员  临床协调员

职位描述

岗位职责: 

1.负责监查研究中心的入组进度、临床研究质量、临床试验工作协调,确保临床试验严格遵循GCP等相关法规及试验方案要求开展;

2.负责核查CRF填写,确认所有AE均已记录,SAE在规定时间内报告并记录,及时发现试验中的问题,向临床研究经理沟通汇报,提交监查报告; 

3.参与临床试验中心的筛选、调研,建立与中心的联系和维护;

4.参与完成研究相关的合同签订、付款、临床总结报告盖章等工作;

5.参与组织临床试验各阶段的会议;

6.参与供应商(SMO、中心实验室等)的选择和管理;

7.完成上级安排的其他工作等。

职位要求: 

1.医药、临床医学、护理等相关专业,本科及以上学历1年以上工作经验,CRA工作经验一年以上;

2.工作积极认真,执行力强,较强的协调沟通能力;

3.熟悉临床试验相关法规

职能类别:临床监查员临床协调员

关键字:CRA

公司介绍

苏州开拓药业有限公司成立于2009年,公司座落于风景秀丽的江南水乡苏州市,位于苏州工业园区生物纳米科技园,是一家致力于抗癌新药研发的高科技创新企业,其管理和研发团队是由在中美著名高校获得博士学位并且在国内外生物医药公司有着多年管理、研发和高科技产品市场化经验的专业人士组成。开拓药业新药研发产品包括新一代抑制雄激素受体的临床抗前列腺癌药物和用于治疗乳腺癌、肺癌和肝癌的激酶靶向抑制剂。公司力争尽快完成抗癌新药的临床前研发工作,在二至三年时间获得中国人体临床试验批件,以形成抗癌靶向药物临床前研发、临床试验和最终产品的供应链,提高公司整体的竞争力和价值,实现成为具有国际竞争力药业公司的目标。
公司将秉承解读生命、德泽苍生的核心理念,坚持以人为本、诚信经营,追求管理与科技的持续创新,不断提升企业核心竞争力。



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联系方式

  • 公司地址:地址:span西大望路1号温特莱中心B座1508室