北京招聘

1、全面负责临床研究项目的质量监控和管理工作，负责重点中心的监查工作，确保试验项目严格按照方案、SOP和相关法规进行 ;

2、制定项目总的进度计划表，协助各中心CRA完成各中心的进度计划表，按计划完成试验项目的全面启动、执行与结束工作，与项目相关的其他人员进行有效的沟通与协调，如医学写作，数据与统计等;

3、按照制定的试验方案，完成相应的病例报告表、原始病历和项目管理表格等文件资料，提交上级主管审核； 

4、审阅各中心的临床研究合同，指导CRA与各中心完成研究合同的商谈和签署工作;

5、在项目全面启动前，对项目组成员进行启动前的培训，按计划推进各中心按计划启动；与所有相关人员保持有效沟通，在项目进行过程当中进行例行质量控制和进展报告;

6、全面负责本项目组成员CRA的带教培训及日常管理工作，协助CRA制定监查计划，同时项目经理本身制定协同监查计划有选择性的进行协同监查，保证试验的进度与质量;

7、完成上级领导安排的其他工作任务。

任职要求：

1、 本科及以上学历，3年或以上的临床试验项目管理经验；

2、 有行业内专家资源并保持良好关系者优先；

3、 熟悉ICH-GCP，GCP和相关的管理条例；

4、 基本了解临床试验不同部门的操作流程、试验过程和法规的情况；

5、 具备良好的日常事务与紧急事务的处理能力；

6、 具有独立工作能力及强烈的团队合作精神，能够融入团队、奉献团队;

7、 能适应经常出差;

8、参与过临床试验的优先考虑。

    天津百博生医药科技有限公司是天津冠勤医药科技有限公司旗下的全资子公司,公司总部位于天津,下设北京、上海、郑州、广州、南京、长沙、杭州等多个办事处。百博生是在研究中心协助临床试验机构进行现场管理、临床试验和具体操作的临床试验现场管理组织(SMO )。旨在为临床试验中心提供专业支持,协助研究者及时、高效地完成临床试验,获得高质量的试验数据。