(高级) 临床项目经理
恒瑞医药-上海盛迪医药有限公司
- 公司规模:10000人以上
- 公司性质:民营公司
- 公司行业:制药/生物工程
职位信息
- 发布日期:2020-12-31
- 工作地点:上海-浦东新区
- 招聘人数:若干人
- 工作经验:3-4年经验
- 学历要求:本科
- 职位月薪:2.5-3.5万/月
- 职位类别:临床研究员 生物工程/生物制药
职位描述
一、工作职责:
1. 负责所辖项目组的组织管理工作;
2. 负责所辖项目的计划与预算工作;
3. 确保所辖项目的临床试验严格按照国家法规、临床试验方案、计划进度及SOP进行。
二、工作要求:
1. 负责组建项目团队,包括项目团队人员配置、项目执行预算、项目计划书、项目SOP及其他项目管理工具等设计,上报临床医学部长审批通过后领导团队运作;
2. 负责所辖项目在执行过程中项目团队与监查部、医学部人员及药品的各类协调工作;
3. 负责组织临床试验协调会,保持与研究者良好的沟通与协调;
4. 负责对所辖项目计划及预算的监督执行工作,给予项目进度的有效支持;
5. 根据ICH-GCP及项目试验要求,妥善建立并管理项目文件资料;
6. 具备项目助理(PA)的所有职责,及时处理应急突发事件;
7. 负责对项目组所辖组员进行各类专业培训及考核;
8. 配合其他部门进行项目调研和咨询。
三、工作条件:
1. 客观环境:办公室、公出在外;
2. 设备:办公室用品及相关IT设备;
3. 工作特点:日班,工作需要时需出差及加班。
四、任职要求:
1. 学历要求:硕士及以上学历。
2. 专业要求:医药、卫生、临床相关专业。
3. 工作经验:在医院临床科室、制药企业或CRO公司至少5年相关工作经验,3年项目管理的工作经验。
4. 能力要求:
(1) 具有较强的领导能力和执行力;
(2) 具有丰富的管理经验和行业经验;
(3) 具有清晰地书面和口头表达能力,善于进行活跃而积极地沟通;
(4) 具有独立工作能力,但同时又具有较强的集体意识和良好的团队合作精神;
(5) 具有优秀的问题解决能力及应急预案管理能力;
(6) 具有良好的适应能力,能在时间限制和任务压力下工作;
(7) 在本行业有一定的人脉关系基础,具有良好的人际关系;
(8) 热爱并看好本行业,有良好的职业道德和奉献精神。
5. 技能要求:
(1) 具有丰富的医药行业相关知识和管理经验;
(2) 熟悉《药品管理法》、《新药审批办法》,熟悉ICH-GCP,熟悉药物研发的全过程,精通临床试验全过程,熟悉国内外临床研究发展与现状;
(3) 全面掌握临床试验管理规范的知识,并能执行相关培训及质量控制;
(4) 具有培训和研究者会议演讲的技能;
(5) 能独立查阅有关文献资料,撰写各类报告。
6. 外语要求:英语水平至少达到CET6。
7. 电脑要求:掌握电脑的基础知识,能熟练操作中英文操作系统,熟练掌握办公自动化软件的应用。
8. 其他要求:
(1) 人品端正,诚实可信;
(2) 身体与心理健康,热爱生活;
(3) 具有良好的企业形象意识。
公司介绍
上海盛迪医药有限公司是江苏恒瑞医药股份有限公司的全资子公司,公司位于上海浦东张江高科技园区,注册成本2.5亿元,占地面积14000平方米。上海盛迪作为恒瑞新药研发的重要组成部分,下设临床医学、中央医学事务、中央市场、临床前开发、新药协调、商务发展、转化医学、对外研发合作等核心职能。
联系方式
- 公司地址:上海浦东新区 (邮编:201210)
- 电话:19551398868