北京招聘

工作职责：

1.组织编制和宣贯公司质量管理体系文件；

2.主持部门工作，负责部门工作的安排协调；

3.管理QC、QA团队，包含招募、培训、激励、考核；

4.组织相关部门人员完善检验规程和质量标准；

5.审核批准检验报告；

6.组织不合格品评审和处理；

7.组织相关人员对纠正/预防措施的实施情况进行跟踪和验证；

8.组织检验设备的验证；

9.负责产品说明书和标签样稿的最终审核；

10.组织相关人员对质量管理体系过程进行监视和测量；组织对原材料、半成品、成品进行验收或检验；

11.组织评估不良事件和质量事故，根据评估结果通知用户和报告监督管理部门；

12.制定内部审核计划，组织内审；

13.制定管理评审计划，协助管理者代表收集管理评审资料；

14.负责向总经理和管理者代表报告产品的质量及体系的执行情况；

15.不良事件监测相关工工作，协助进行事件的调查与分析评估；

16.完成领导交办的其他事宜。

任职要求：

1.教育背景：

1.1大学本科及以上学历；

1.2生物工程、医学、检验学、生物学、免疫学或药学等相关专业。

2.知识技能、专业证书：

2.1熟悉ISO13458质量管理体系；

2.2熟悉医疗器械的相关法律法规。

3.工作经验：

3.1具有五年以上工作经验，具有相应的实践经验，具备在生产、质量管理中履行相应职责

的能力。

4.其他要求：

4.1良好的职业素养和职业道德。

厦门飞朔生物技术有限公司坐落于美丽的厦门同安泰普科学园，集研发、生产、销售和咨询服务为一体，致力于为肿瘤、遗传病个体化精准医学检测提供最具创新性的产品和服务。提供包括癌症早期筛查、疾病诊断、个体化用药选择和疗效监测等的整体解决方案产
品，公司技术团队人员是多年从事肿瘤等领域权威专家，公司与厦门大学等高校以及多家国内***分子诊上市公司达成战略合作并开展了广泛的技术成果转化合作。
公司基于高通量测序（二代测序）、荧光定量PCR（RT-PCR）、一代测序（Sanger sequencing）等技术平台自主研发出多个个体化医学系列产品，已有多项发明专利正在申请中，其中在高通量测序平台上基于自主创新的RingCapTM 专利技术开发多个系列产品。