北京招聘

1、按GMP和中国药典以及相关法律法规要求，参与制订和实施QC部门相关管理制度及本岗位的操作规程，协助GMP认证工作。

2、参与制订化测检验相关的管理制度和检品的检验操作SOP和检验记录。

3、协助或参与GMP日常管理并实施本部门其他管理制度。

4、根据GMP要求，负责公司所有检品的仪器部分和理化部分分析检验。

5、负责本组日常检验工作的分配及检验进度的跟踪。

6、实施新产品交接的检验、研发小样的检验管理。

7、参与OOS、OOT的调查及CAPA的制定。

8、实施分析方法验证和确认。

9、负责检验仪器设备的日常维护及保养；负责分析类相关仪器验证的实施。

10、根据年度送检计划，负责原辅料及成品的送检，并对检验结果及时跟踪。

11、根据GMP要求，负责对滴定液和限度用标准溶液的制备和管理。

12、负责实验室试剂库及易制毒的管理。

13、负责实验室仪器物资采购的申请及实验室安全防火防爆管理。

14、负责对QC检验员的工作进行指导和复核，并定期对QC检验员进行专业知识的培训，负责对下属的工作评定。

15、负责完成上级领导临时交办的任务。

    江苏华泰晨光药业有限公司成立于2010年，位于江苏泰州中国医药城内，公司注册资本8500万元，目前已累计投资近2亿建成了包括原料药车间（普通原料药和抗肿瘤原料药）；无菌冻干制剂车间（普通冻干和抗肿瘤冻干）；口服固体制剂车间（普通药和抗肿瘤药）；小容量注射剂车间（终端灭菌）；生产线内设备齐全，厂房面积达1.2万平方米，公司各类研发及生产人员100多人。公司具有高效液相、气相、红外、紫外、溶出仪、渗透压测定仪、不溶性微粒测定仪、水分测定仪等各类分析检测仪器，主要的仪器均具有审计追踪功能，以保证数据的真实及可溯源。南京珀菲特医药科技有限公司系江苏华泰晨光药业有限公司控股研发子公司，位于江苏省南京市栖霞区“江苏省生命科技园”，具有近2000平米的研发试验室，主要研发技术人员20多人。
近年来，公司累计申请了各类新药及仿制药近20项，麻醉和精神药品立项批准9项、获得临床批件5项、生产批件3项。其中小容量注射剂车间、原料二车间已通过GMP符合性检查，口服固体制剂一车间已完成GMP符合性专家检查。
公司主要致力于围手术期及肿瘤镇痛类精麻管控药物等高壁垒仿制药的探索研究，同时借助全球领先的新型给药技术，研发具有显著技术进步及应用前景的改良型新药，为患者提供更多、更好的药品选择。