仪器QC
江苏华泰晨光药业有限公司
- 公司规模:50-150人
- 公司性质:合资(欧美)
- 公司行业:制药/生物工程
职位信息
- 发布日期:2020-08-21
- 工作地点:泰州
- 工作经验:招1人
- 学历要求:08-19发布
- 语言要求:不限
- 职位月薪:4.5-6千/月
- 职位类别:化学分析测试员
职位描述
岗位职责:
1.参与制订仪器及理化分析相关检验的SOP和检验记录。
2.根据GMP和检验SOP要求,负责对公司所有检品仪器检验。
3.负责检验仪器设备的日常维护及保养;负责分析类相关仪器验证的实施。
4.实施分析方法验证和确认。
5.参与分析方法及检验仪器的验证。
6.按GMP和中国药典以及相关法律法规要求,参与制订和实施QC部门相关管理制度及本岗位的操作规程,协助GMP认证工作。
岗位要求:
大专及以上, 药学及药学相关专业,2年以上检验工作经验,熟悉实验室常规检验仪器如GC、HPLC、UV、IR等,能按照GMP要求完成实验及记录;具有较强的学习能力和分析处理质量问题的能力。熟练操作办公软件。
职能类别:化学分析测试员
公司介绍
江苏华泰晨光药业有限公司成立于2010年,位于江苏泰州中国医药城内,公司注册资本8500万元,目前已累计投资近2亿建成了包括原料药车间(普通原料药和抗肿瘤原料药);无菌冻干制剂车间(普通冻干和抗肿瘤冻干);口服固体制剂车间(普通药和抗肿瘤药);小容量注射剂车间(终端灭菌);生产线内设备齐全,厂房面积达1.2万平方米,公司各类研发及生产人员100多人。公司具有高效液相、气相、红外、紫外、溶出仪、渗透压测定仪、不溶性微粒测定仪、水分测定仪等各类分析检测仪器,主要的仪器均具有审计追踪功能,以保证数据的真实及可溯源。南京珀菲特医药科技有限公司系江苏华泰晨光药业有限公司控股研发子公司,位于江苏省南京市栖霞区“江苏省生命科技园”,具有近2000平米的研发试验室,主要研发技术人员20多人。
近年来,公司累计申请了各类新药及仿制药近20项,麻醉和精神药品立项批准9项、获得临床批件5项、生产批件3项。其中小容量注射剂车间、原料二车间已通过GMP符合性检查,口服固体制剂一车间已完成GMP符合性专家检查。
公司主要致力于围手术期及肿瘤镇痛类精麻管控药物等高壁垒仿制药的探索研究,同时借助全球领先的新型给药技术,研发具有显著技术进步及应用前景的改良型新药,为患者提供更多、更好的药品选择。
近年来,公司累计申请了各类新药及仿制药近20项,麻醉和精神药品立项批准9项、获得临床批件5项、生产批件3项。其中小容量注射剂车间、原料二车间已通过GMP符合性检查,口服固体制剂一车间已完成GMP符合性专家检查。
公司主要致力于围手术期及肿瘤镇痛类精麻管控药物等高壁垒仿制药的探索研究,同时借助全球领先的新型给药技术,研发具有显著技术进步及应用前景的改良型新药,为患者提供更多、更好的药品选择。
联系方式
- Email:huaxiahaihong@163.com
- 公司地址:泰州医药城G15,南京国际金融中心13楼D (邮编:210005)