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QA质量保证专员

北京华素制药股份有限公司

  • 公司规模:500-1000人
  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2013-03-26
  • 工作地点:北京
  • 招聘人数:2
  • 工作经验:应届毕业生
  • 学历要求:本科
  • 职位类别:化学分析测试员  

职位描述

任职条件:

1、药学、化学或相关专业本科以上学历;

2、两年以上相关工作经验或优秀应届毕业生;

3、熟悉药品法律法规,熟悉制剂生产或原料药的工艺流程及质量控制点;

4、具有较强的观察能力、判断能力、沟通能力和分析问题解决问题的能力,良好的团队意识、有责任心,工作积极主动,原则性强。


职位要求:

1、生产过程控制和检测:对从原料进厂到成品出厂的药品生产全过程进行监督检查(或抽查),对生产过程中关键质量控制点、工艺卫生进行检查,保证工艺规程和标准有效实施;负责部分生产快速检测项目。

2、生产过程抽样:按照规程进行生产过程样品抽检,保证样品有代表性。将检验结果通知有关部门,以决定生产过程的进行。

3、生产偏差处理:对生产过程中出现的质量问题及时处理。对重大质量问题及时报告并参加调查,提出质量问题处理意见或改进措施并监督落实。

4、配合生产工艺验证:及时发现生产过程中存在问题,配合工艺验证的开展,协调验证品种的生产及检验。

5、文件修订和培训:负责部分质量管理及工艺文件的修订,保证实际操作与标准的符合性,对员工进行相关文件的培训。

6、产品评价工作:负责药品生产过程记录的审核,核对各工序的物料平衡率、中间控制指标等符合要求,保证生产过程偏差得到及时纠正和风险评估。

7、质量信息统计分析:定期对生产过程数据进行统计分析,开展产品质量回顾,为产品质量改进提供依据。

8、参与GMP内审:定期对公司的质量体系开展内审工作,提出改进建议并监督整改措施的落实。

公司介绍

北京华素制药股份有限公司前身为军事医学科学院毒物药物研究所附属实验药厂――北京四环制药厂。1999年初正式移交北京市,作为计划单列企业归市经委领导,2000年3月划归北京中关村科技发展(控股)股份有限公司,为其全资子公司。2000年6月28日,北京四环制药厂联合五家企业共同发起设立北京华素制药股份有限公司。
    公司设有“行政中心--人力资源部、财务中心、OTC事业部、处方药事业部、生产中心、技术质量中心等部门。员工队伍500余人,其中大专以上学历者60%,专业结构以医学、药学为主,兼有市场营销、企业管理、财务管理等专业。中层以上管理人员大学本科以上学历占94.4%。
    公司与军事医学科学院在研发领域进行全面合作,依托其强大的研究开发实力,主要致力于镇痛、神经(急救)、心血管等方面药品的研究与生产,且公司于2002年3月成立了自主研发机构。目前生产的药品有片剂、针剂、外用药三个剂型13个品种,有国家一类新药2种,二类新药4种,四类新药5种。
    公司从96年起在良乡经济技术开发区建立了现代化化学合成及制剂生产基地,占地110亩。厂房总面积达18000平方米,其中洁净厂房面积达4900平方米。生产系统现有1个针剂车间、2个片剂车间、1个外用车间、1个合成车间。2001年12月15日,我公司所有车间全部通过GMP认证。
    多年来企业内抓管理、外拓市场,重合同、守信誉,取得了良好的经济效益和社会效益。企业多次被评为全国质量效益型先进企业、全国卫生产业企业先进单位,全军企业国家科技成果推广示范单位,自89年成立以来9次名列北京市高新技术产业开发区经济二十强,连续11年被评为北京市“重合同、守信誉”单位。
    公司经过2007年的全面整合,2008年华素制药将全面推进市场营销工作,提升品牌形象,在为社会、为股东创造价值的同时也为各位精英搭建了事业发展的平台。愿我们携手共进,创造事业与人生的精彩。

官方网址:www.sihuan.com.cn

联系方式