北京招聘

1. 负责公司药物研发、工艺开发和临床医学转换、GMP生产等涉及药品生命周期内不同阶段的质量体系的建立，满足各模块日常运营对质量管理的基本需求，并确保符合法规质量要求。

2. 负责对各模块相关的质量体系文件进行日常维护，包括但不限于：文件审核会签、文件的定期回顾、质量系统涉及的相关文档的管理。

3. 负责定期对现有文件系统进行回顾和风险评估，比对行业法规的升级，不断持续完善相应的文件系统；

4. 其他QA相关工作。

岗位要求:

1. 生物技术、细胞生物学或相关专业本科以上学历。

2. 至少具有免疫细胞、干细胞研发、生产行业质量保证、验证和质量审计等直接工作经历3年以上。

3.熟悉ISO质量体系、ICH、GMP和相关法规的要求。

4. 有过新药临床申报的经验者优先。

北京惠大生物科技有限公司（下文简称“惠大生物”）是一家专注于开发癌症细胞免疫疗法技术的高科技生物公司，注册资金3.5亿元。

公司已取得美国马里兰大学人类病毒学研究所研发的“树突状细胞介导的精准T细胞免疫治疗技术”在中国治疗乳腺癌和肺癌的独家授权，致力于将技术在中国落地转化，为中国癌症患者提供安全、有效的细胞免疫治疗技术。

该项技术突破了树突状细胞免疫治疗癌症的世界级瓶颈，并获得了PCT国际专利。动物实验表明该技术对实体肿瘤有非常显著的效果，毒副反应小，安全性高。该技术不仅可用于治疗癌症，还可用于应对艾滋病病毒、肝炎病毒以及禽流感病毒等引起重大公共卫生危机的病毒。除此之外针对癌症和病毒感染极有可能开发出治疗性疫苗。该技术有望打开攻克癌症的大门，或将癌症转变为可控的慢性疾病。

目前，惠大生物已与中国人民解放军总医院肿瘤中心建立了临床试验合作关系。