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QA主管

成都倍特药业股份有限公司

  • 公司规模:1000-5000人
  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2020-08-21
  • 工作地点:广安
  • 工作经验:招1人
  • 学历要求:08-21发布
  • 语言要求:不限
  • 职位月薪:6-8千/月
  • 职位类别:药品生产/质量管理

职位描述

1.负责组织评估公司物料供应商;

2.负责与质量相关的管理办法和操作规程的起草/审核;

3.确保在产品放行前完成对批记录的审核;

4.负责公司的质量相关自检工作;

5.负责组织公司产品质量回顾分析,审核产品质量回顾报告;

6.负责审核物料、中间体和成品的检验记录;

7.负责生产过程质量管理和监督;负责组织生产过程的偏差调查、分析并提出处置意见;负责组织对OOS调查、分析并签署处理意见,确保OOS得到及时处理;

8. 负责现场QA和产品工程师的管理;

任职资格:

1、QA工作经验5年以上,其中QA管理经验不得少于2年;

2、大专以上学历;药学、制药工程等相关专业;

3、熟悉医药行业相关法规指南;

4、参与过国际认证优先。

公司介绍

倍特药业集团成立于2007年,是一家集药品研发、生产和销售于一体的高新技术企业,国家医药工业百强企业之一,2003年建成“成都高新区企业博士后科研工作站”,2011年,被评为四川省、成都市“企业技术中心”、“***高新技术企业”,是国内知名制药企业之一,2013年被列为全国药企新药注册申报TOP100名单,名列西南地区申报数量前列。主要品种涵盖:抗消炎、心血管、妇科、神经、泌尿、消化等领域。
经过多年的跨越式发展,旗下拥有多家子公司,其中两个原料药品生产基地,三个制剂生产基地,所有基地全部通过国家GMP认证,其中普锐特生产基地以高标准进行规划,计划2017年通过欧盟和FDA认证,倍特科研中心由倍特药物研究院、普锐特药物研究院、纽锐特核药研究院、南京新药研究院四家机构组成,集团每年投入上亿元,用于新药的研发。科研中心拥有国家“***”、四川省“百人计划”、世界一流新药研发专家多名。目前待国家局审批的三类以上新药达八十多个品种,拥有多个国家定点生产品种和独家生产品种,目前已逐步形成研发能力领先、剂型和品种完善、营销网络健全的大型医药企业。集团已完成了既定的十年发展目标,目前紧随国家十三五规划制定企业的下一个五年发展规划。

联系方式

  • Email:394058452@qq.com
  • 公司地址:成都市双流区高新区和祥二街263号倍特药业总部
  • 电话:18728191770