北京招聘

岗位职责：

1.制定项目的实验方案和方案修订（如果有），负责发送生效的方案和方案修订（如果有）给QA、委托方和项目相关人员；

2.全面负责项目的运行管理、组织实施，制定所承担项目的整体预算，包括项目工时、原材料、标准品、试剂耗材等预算；确保实验实施过程中，QA、实验人员、委托方之间保持有效的沟通；

3.熟悉生物分析相关指导原则要求，建立并验证分析方法；

4.负责外委项目的现场稽查，制定稽查计划，撰写稽查记录和稽查报告；

5.负责制定项目计划，掌握工作进展，确保实验记录及时、完整、准确和清晰；

6.确保所有参与该项目的实验人员阅读实验方案、分析计划，明确各自所承担的工作，并掌握和执行相关的标准操作规程，负责指导项目组内人员工作，对试验参与人进行项目相关的专业培训，并将培训记录存档，负责监督相关实验人员按上述既定方案和计划进行工作，验收实验结果，对项目资料的准确性和真实性负责；

7.保证所完成研究工作的质量符合国家审评、审批的相关技术要求；并最终形成申报资料、原始记录和项目申报所包含的所有内容；

8.在法规部门或申办者的审计中，作为关键人物回答检查官关于项目的相关问题。负责技术资料的补充；

9.负责将项目实施过程中的重大技术问题和解决建议及时汇报给部门负责人、实验室负责人和QA，并跟踪解决；

10.确保实验中产生的方案和方法偏离及采取的措施均有详细记录，有严重的偏离发生，应立即报告给部门负责人、实验室负责人和QA。接受技术负责人的技术指导和QA的监督，对QA提出的整改意见及时准确给予答复；

11.撰写项目调研报告，对项目可行性和风险进行评估。

12.整理、分析实验数据和结果，组织人员撰写分析报告。签署最终实验报告和报告修订（如果有），并确保部门负责人在报告上签字及日期。

13.及时处理质量保障部门的审计报告。

14.确保研究结束后，实验方案、方案修订（如果有）、最终实验报告，原始数据等及时被归档。

任职要求：

1.药物分析、临床药学等相关专业，本科及以上学历，英语四级及以上；

2.2年以上生物样本分析检测（小分子）经验；

3.能够独立建立分析方法。

    化药科创是一家一站式医药CRO服务的提供商，我们可提供注册咨询、药理药效研究、药物制剂研究、安全性评价、一致性评价研究、生物样本检测、一期到四期临床研究以及药物警戒等多方面技术服务。

    公司拥有北京注册咨询中心、临床研究中心，固安药物安全性评价中心，沈阳药物制剂研究中心、生物样本检测中心，山东淄博注射剂一致性评价中心。公司在全国共建了五家GCP一期临床实验基地、并与全国50余家医院的临床试验机构建立了战略合作伙伴关系。

    我们研发团队300余人，主要毕业于中国药科大学、沈阳药科大学、清华大学等专业高校，是一支结构合理，具有丰富药物研发经验的高素质研发队伍，公司还拥有一支由中科院、军科院、海外归国专家、国家评审专家组成的核心研发团队。

    我们服务于国内外200余家制药企业，圆满完成近百个品种的技术服务工作。公司的技术研究工作多次通过国家组织的能力验证，多个品种均通过NMPA的现场检查，曾多次参与国家组织的重大医药专项研究课题。公司的技术能力获得了服务企业和国家的高度认可。

    我们秉承“专注医药研发，服务人类健康”的神圣使命，以“技术专业、项目高效”为服务标准，以“客户为先，质量为上”为服务理念。

    公司一经录用会提供：
   1、充分的个人发展空间；
   2、系统的岗前、在职培训；
   3、学术上和管理上的全面成长；
   4、有竞争力的薪酬体系；
   5、人性化管理、高素质的团队、和谐融洽的工作氛围。