制剂APM/PM
北京化药科创医药科技发展有限公司
- 公司规模：150-500人
- 公司性质：民营公司
- 公司行业：制药/生物工程
职位信息
- 发布日期：2020-08-18
- 工作地点：本溪
- 招聘人数：2人
- 工作经验：2年经验
- 学历要求：本科
- 职位月薪：0.5-1万/月
- 职位类别：医药技术研发人员 医药技术研发管理人员
职位描述
岗位职责：
1.全面负责项目的运行管理、组织实施，制定所承担项目的整体预算，包括项目工时、原材料、标准品、试剂耗材等预算；
2. 负责建立并验证分析方法，制定技术方案和实验方案，组织人员按照方案开展试验，撰写分析报告；
3. 负责制定项目计划、上报项目预算，掌握工作进展，确保实验记录及时、完整、准确和清晰；
4.确保所有参与该项目的实验人员明确各自所承担的工作，并掌握和执行相关的标准操作规程，负责指导项目组内人员工作，对试验参与人进行专业培训，并将培训记录存档，负责监督相关实验人员按上述既定方案进行工作，验收实验结果，对项目资料的准确性和真实性负责；
5. 保证所完成研究工作的质量符合国家审评、审批的相关技术要求；并最终形成申报资料、原始记录和项目申报所包含的所有内容；
6. 负责项目的现场考核，负责项目申报过程中监督部门问题的答复和技术资料的补充，对完成的项目相关资料记录、样品等及时存档；
任职要求：
1.具有药学，药物制剂专业；本科及以上学历；
2.有新药研发工作经验；或独立带领团队完成过一个项目以上；
3.有整体药物开发经验；
4.熟悉新药研发整体流程和相关技术指导原则，能够独立撰写资料；
5.熟练掌握相关仪器设备的使用，能独立操作及维护各类分析仪器设备，具备仪器使用培训能力；
6.能够熟练查阅英文文献。
职能类别：医药技术研发人员医药技术研发管理人员
公司介绍
化药科创是一家一站式医药CRO服务的提供商，我们可提供注册咨询、药理药效研究、药物制剂研究、安全性评价、一致性评价研究、生物样本检测、一期到四期临床研究以及药物警戒等多方面技术服务。
公司拥有北京注册咨询中心、临床研究中心，固安药物安全性评价中心，沈阳药物制剂研究中心、生物样本检测中心，山东淄博注射剂一致性评价中心。公司在全国共建了五家GCP一期临床实验基地、并与全国50余家医院的临床试验机构建立了战略合作伙伴关系。
我们研发团队300余人，主要毕业于中国药科大学、沈阳药科大学、清华大学等专业高校，是一支结构合理，具有丰富药物研发经验的高素质研发队伍，公司还拥有一支由中科院、军科院、海外归国专家、国家评审专家组成的核心研发团队。
我们服务于国内外200余家制药企业，圆满完成近百个品种的技术服务工作。公司的技术研究工作多次通过国家组织的能力验证，多个品种均通过NMPA的现场检查，曾多次参与国家组织的重大医药专项研究课题。公司的技术能力获得了服务企业和国家的高度认可。
我们秉承“专注医药研发，服务人类健康”的神圣使命，以“技术专业、项目高效”为服务标准，以“客户为先，质量为上”为服务理念。
公司一经录用会提供：
1、充分的个人发展空间；
2、系统的岗前、在职培训；
3、学术上和管理上的全面成长；
4、有竞争力的薪酬体系；
5、人性化管理、高素质的团队、和谐融洽的工作氛围。
公司拥有北京注册咨询中心、临床研究中心，固安药物安全性评价中心，沈阳药物制剂研究中心、生物样本检测中心，山东淄博注射剂一致性评价中心。公司在全国共建了五家GCP一期临床实验基地、并与全国50余家医院的临床试验机构建立了战略合作伙伴关系。
我们研发团队300余人，主要毕业于中国药科大学、沈阳药科大学、清华大学等专业高校，是一支结构合理，具有丰富药物研发经验的高素质研发队伍，公司还拥有一支由中科院、军科院、海外归国专家、国家评审专家组成的核心研发团队。
我们服务于国内外200余家制药企业，圆满完成近百个品种的技术服务工作。公司的技术研究工作多次通过国家组织的能力验证，多个品种均通过NMPA的现场检查，曾多次参与国家组织的重大医药专项研究课题。公司的技术能力获得了服务企业和国家的高度认可。
我们秉承“专注医药研发，服务人类健康”的神圣使命，以“技术专业、项目高效”为服务标准，以“客户为先，质量为上”为服务理念。
公司一经录用会提供：
1、充分的个人发展空间；
2、系统的岗前、在职培训；
3、学术上和管理上的全面成长；
4、有竞争力的薪酬体系；
5、人性化管理、高素质的团队、和谐融洽的工作氛围。
联系方式
- 公司地址：地址：span东四环中路82号金长安大厦C座16层1603