设备主管
北京百慧生化制药有限责任公司
- 公司规模:50-150人
- 公司性质:民营公司
- 公司行业:制药/生物工程
职位信息
- 发布日期:2020-08-22
- 工作地点:北京-通州区
- 招聘人数:1人
- 工作经验:3-4年经验
- 学历要求:大专
- 职位月薪:0.6-1万/月
- 职位类别:生物工程/生物制药
职位描述
- 建立完善设备管理体系。 负责制定、完善各项设备管理规章制度,并贯彻落实各项设备管理规范;负责组织编写设备操作、维 护规程,设备安全操作规程等相关设备文件; 2 负责进行设备检查和验收;负责设备备件及维修台帐管理; 3 设备文件编写、审核。设备档案的的归档,设备编号的发放。生产设备配置、备品备件配套及 技术档案管理;
4 负责对员工的规范操作设备知识培训和考核 5 负责制定设备管理考核标准,并监督实施。 6 负责生产计量管理工作,按计划校验,确保计量仪器仪表在校期内运行。 7 负责设备仪器URS编制。 8 完成GMP符合性自检工作。 9 完成设备设施验证工作。 10 负责部门GMP相关文件的编写和修订协助生产部门进行GMP,空调、纯化水、压缩空气系统验 证,起草方案、组织实施、整理汇总报告,胶囊制粒机、包装机.纯化水系统、空调计算机系统 验证的方案起草、组织实施、整理汇总报告。负责部门体系文件的建立,相关SOP的制定,保 证GMP的符合性.
公司介绍
北京百慧生化制药有限责任公司是北京中关村科技园区的高新技术企业,是中国生化工业制药协会的理事,是中国专业生产Omaga-3(多烯酸乙酯)脂肪酸药品的制药企业.在北京通州次渠光机电开发区建有生产研发基地,占地20000?,建有原料药生产线和3条软胶囊制剂生产线。2001年原料药、制剂药均通过中国国家药监主管部门的GMP认证。
主要品种有:
1、 多烯酸乙酯(EPA、DHA)原料药(2004年新国家标准);
2、 多烯酸乙酯胶丸软胶囊制剂(2004年新国家标准);
3、 其它各种含量的EPA、DHA原料;
4、 蛹油a-亚麻酸乙酯原料药;
5、 蛹油a-亚麻酸乙酯胶丸软胶囊制剂;
6、 其它各种含量的a-亚麻酸乙酯原料。
2004年百慧公司依靠自主创新研制成功高DHA型高含量Ω-3脂肪酸乙酯药品的新生产方法和设备,已成功的批量生产出高含量多烯酯乙酯,并依此提升了中国国家标准,使其达到欧洲药典水平,其含量从原来的55%提升到84%以上,在中国独家率先上市销售。百慧公司的高含量Ω-3脂肪酸具有高DHA的特征,近年来已被证明:在各长链Ω-3脂肪酸中,DHA是防治心源性猝死***明显有效的脂肪酸,DHA能突破血脑屏障进入大脑治疗脑部疾患,总之可防治心脑疾病,这些特征已经引起重视。
桑蚕蛹是中国的特产,由蚕蛹分离提取的蛹油a-亚麻酸乙酯药品不仅是中国的特产,而且目前也是百慧公司独家生产的药品。桑蚕生长过程中对农药和各类污染具有强烈的排斥性,即使受到微小的影响,也不变化为蛹,是天然的绿色的生化药品。该药品具有降肝脂和防治脂肪肝的功能。
主要品种有:
1、 多烯酸乙酯(EPA、DHA)原料药(2004年新国家标准);
2、 多烯酸乙酯胶丸软胶囊制剂(2004年新国家标准);
3、 其它各种含量的EPA、DHA原料;
4、 蛹油a-亚麻酸乙酯原料药;
5、 蛹油a-亚麻酸乙酯胶丸软胶囊制剂;
6、 其它各种含量的a-亚麻酸乙酯原料。
2004年百慧公司依靠自主创新研制成功高DHA型高含量Ω-3脂肪酸乙酯药品的新生产方法和设备,已成功的批量生产出高含量多烯酯乙酯,并依此提升了中国国家标准,使其达到欧洲药典水平,其含量从原来的55%提升到84%以上,在中国独家率先上市销售。百慧公司的高含量Ω-3脂肪酸具有高DHA的特征,近年来已被证明:在各长链Ω-3脂肪酸中,DHA是防治心源性猝死***明显有效的脂肪酸,DHA能突破血脑屏障进入大脑治疗脑部疾患,总之可防治心脑疾病,这些特征已经引起重视。
桑蚕蛹是中国的特产,由蚕蛹分离提取的蛹油a-亚麻酸乙酯药品不仅是中国的特产,而且目前也是百慧公司独家生产的药品。桑蚕生长过程中对农药和各类污染具有强烈的排斥性,即使受到微小的影响,也不变化为蛹,是天然的绿色的生化药品。该药品具有降肝脂和防治脂肪肝的功能。
联系方式
- 公司地址:地址:span次渠镇白庄百慧药业