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系统工程师 (职位编号:dart200303)

北京达影科技有限公司

  • 公司规模:少于50人
  • 公司性质:外资(欧美)
  • 公司行业:医疗设备/器械

职位信息

  • 发布日期:2020-12-10
  • 工作地点:北京-海淀区
  • 招聘人数:1人
  • 工作经验:5-7年经验
  • 学历要求:本科
  • 职位月薪:1-2.5万/月
  • 职位类别:系统工程师  医疗器械研发

职位描述

1)主导产品风险管理性,编写风险管理计划,确保风险管理完整性,有效性;

2)熟悉国际国内行标,编写系统测试计划,系统测试规范,以及产品可靠性分析,更新产品相关法律、法规、国标、行标等规范文件,组织培训研发工程师和相关部门人员;

3)负责编写质量体系内的相关文件,深入参与产品开发全过程和各环节技术评审,从法规角度对研发工程师提出技术要求,保障产品的法规符合性;

4)对接机械、电子、软件、测试等各模块工程师工作,沟通组织编写开发文档,输出产品技术规范文件和检测标准,产品注册相关的研发文档输出;

5)其他研发工作,体系工作支持及公司其他部门相关工作支持;


任职要求:

1)医疗器械相关专业,或具有同类型3年以上工作经验;

2)熟练掌握国内、国际医疗器械相关法律法规和国标、行标等规范性文件、体系认证标准;

3)对产品开发全过程有深入了解和个人见解,了解产品转产、技术支持等工作;

4)具有X射线产品或者其他有源产品的整机开发经验优先;

5)愿意与创业型企业一同成长,有想法、有抱负;

公司介绍

达影医疗于2017年成立于海淀留学人员创业园,公司创始人兼总经理是哈佛医学院麻省总院归国博士吴涛先生,是公司核心技术的最早研究者,拥有多项专利技术。公司致力于为医疗机构提供规范、精准的重疾筛查产品和服务。

公司已初具规模,核心技术人员和各职能负责人齐备,并已完成两轮融资。公司分别设立研发中心和运营中心,其中研发中心位于北京市海淀区,负责公司技术和产品开发;运营中心坐落于广东省中山市火炬开发区,现有厂房1600余平方,设施齐备。

公司自成立以来先后获得多项荣誉和认证,其中包括海创创业新星、第七届中国创新创业大赛北京赛区二等奖、第七届中国创新创业大赛全国赛区优秀企业、中关村高新技术企业、全国科技型中小企业、北京市优秀创业项目遴选优胜奖、中国海归创业大赛二等奖、第八届中国创新创业大赛中山赛区二等奖、第八届中国创新创业大赛广东赛区三等奖等。公司将不负业界认可,致力于高端医疗器械开发,服务于重疾筛查。

联系方式

  • 公司地址:地址:span北京市海淀区上地信息路26号