质量保证工程师
赛诺微医疗科技(浙江)有限公司北京分公司
- 公司规模:50-150人
- 公司性质:民营公司
- 公司行业:医疗设备/器械
职位信息
- 发布日期:2020-03-18
- 工作地点:北京-朝阳区
- 招聘人数:1人
- 工作经验:3-4年经验
- 学历要求:招1人
- 语言要求:不限
- 职位月薪:1-1.5万/月
- 职位类别:体系工程师
职位描述
1. 负责研发项目的质量控制;
2. 确保产品的开发过程符合质量管理体系的要求;
3. 确保产品开发过程中形成的文档、记录合规、正确,并满足可追溯性的要求;
4. 负责部分内部质量体系、设计控制、风险管理、CAPA等质量相关流程的制定和培训工作;
5. 配合法规部推进医疗器械产品的注册。
任职要求:
1. 3年以上医疗器械质量管理相关工作经验;
2. 熟悉医疗器械的产品开发流程;
3. 熟悉医疗器械质量管理体系的要求;
4. 工作细致,善于发现质量问题;
5. 优秀的沟通技巧和较强的学习能力。
职能类别:体系工程师
公司介绍
赛诺微医疗科技于2015年1月在北京成立,核心创始团队均来自国际医疗巨头企业资深技术和市场多种背景的高管团队。公司专注于微创外科手术领域,致力于通过创新科技和高效运营,为全世界提供易用、高质、高能并用得起的尖端外科手术器械。
公司拥有一支来自清华大学、北京大学、中科大等知名高校近60人的研发团队,建立了拥有电子、机械、光学、声学、机器人、动物组织、可靠性等10余个实验室的高端医疗器械研发中心,目前已申请近20项国家发明专利和约10项PCT国际发明专利。同时,公司在浙江慈溪高新创业园区,建有近3500平方米符合MD GMP要求的高端医疗器械生产基地,其中包括约600平方米的10万级洁净车间。
目前,公司已构建肿瘤介入治疗、微创手术治疗和微创外科手术机器人三大产品方向,面向全球提供品质卓越的微创外科治疗整体解决方案,主要产品包括肿瘤消融治疗系统、高清电子胸腹腔镜系统、超声及电外科系统、手术机器人等近10款产品,涵盖微创手术全过程中所有必须的设备与器械。未来,公司仍将探索创新,开拓心脑血管及骨科的微创外科手术治疗领域。
赛诺微人始终坚持客户至上,以持续不断的探索创新和精益求精的工匠精神,提供超越客户预期的产品和服务。未来,赛诺微人将继续主动担责,挑战新时代目标,并坚持以奋斗者为本,发扬团队协作精神,至诚守信、艰苦奋斗,打造出全球医生和患者首选(信赖)的手术器械品牌。
地址:北京市朝阳区红军营路22号雅士大厦3层 邮编:100012
3F. Yashi Building, No.22, Hongjunying Road, Chaoyang District, Beijing, P.R.C 100012
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公司拥有一支来自清华大学、北京大学、中科大等知名高校近60人的研发团队,建立了拥有电子、机械、光学、声学、机器人、动物组织、可靠性等10余个实验室的高端医疗器械研发中心,目前已申请近20项国家发明专利和约10项PCT国际发明专利。同时,公司在浙江慈溪高新创业园区,建有近3500平方米符合MD GMP要求的高端医疗器械生产基地,其中包括约600平方米的10万级洁净车间。
目前,公司已构建肿瘤介入治疗、微创手术治疗和微创外科手术机器人三大产品方向,面向全球提供品质卓越的微创外科治疗整体解决方案,主要产品包括肿瘤消融治疗系统、高清电子胸腹腔镜系统、超声及电外科系统、手术机器人等近10款产品,涵盖微创手术全过程中所有必须的设备与器械。未来,公司仍将探索创新,开拓心脑血管及骨科的微创外科手术治疗领域。
赛诺微人始终坚持客户至上,以持续不断的探索创新和精益求精的工匠精神,提供超越客户预期的产品和服务。未来,赛诺微人将继续主动担责,挑战新时代目标,并坚持以奋斗者为本,发扬团队协作精神,至诚守信、艰苦奋斗,打造出全球医生和患者首选(信赖)的手术器械品牌。
地址:北京市朝阳区红军营路22号雅士大厦3层 邮编:100012
3F. Yashi Building, No.22, Hongjunying Road, Chaoyang District, Beijing, P.R.C 100012
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联系方式
- 公司地址:地址:北京市朝阳区红军营路22号雅士大厦3层 邮编:100012