制剂开发副总监
北京天广实生物技术股份有限公司
- 公司规模:150-500人
- 公司性质:民营公司
- 公司行业:制药/生物工程
职位信息
- 发布日期:2020-09-07
- 工作地点:北京-大兴区
- 招聘人数:1人
- 工作经验:5-7年经验
- 学历要求:硕士
- 职位月薪:5-7万/月
- 职位类别:医药技术研发管理人员 医药技术研发人员
职位描述
岗位职责:
1.开展制剂处方筛选工作和参与成药性评估药物稳定性研究部份
2.开展用于支持临床与非临床研究的短期稳定性影响因素研究
3.负责制剂成品生产工艺开发和技术转移
4.负责建立、更新和维护公司药包材提取物/析出物数据库,以及药物包材相容性研究和安全性风险评估
5.建立和维持与公司各相关部门和项目管理人员的高效交流够沟通
6.保持对生物药物制剂新技术、新方法和仪器的信息汇集、追踪、考查和引进。
资格要求:
1.具有化学工程/生物工程/生物物理等生物类专业或药物科学类专业博士学位,在制药工业界具有2年或以上工作经验;或者具有上述专业领域硕士学位,在工业界具有6年或以上工作经验
2.在生物药物制剂工艺开发具有经验者优先考量
3.具有高效液相色谱、差示扫描量热分析、园二色谱及红外分析及其他高级仪器使用和解读经验
4.对于生物制药 GMPs, ICH 指导原则, 质量源于设计QbD, 及其他工业界标准有良好的理解
5.具有和内外部跨部门合作经验的、崇尚团队作用,顾大局,勇于承担责任的有领导能力者
职能类别:医药技术研发管理人员医药技术研发人员
公司介绍
北京天广实生物技术股份有限公司(Beijing Mabworks Biotech Co.Ltd)是一家处于临床阶段的生物制药公司,具备国内领先的单抗药物研发和产业化技术能力并形成了完善的技术体系。公司目前是国家高新技术企业、北京市生物医药产业跨越发展(G20工程)创新引领类企业、北京市重点实验室、北京市工程实验室,并设有企业博士后工作站和院士工作站。公司发展至今已成长为具有完善的抗体类药物开发和产业化技术体系的高科技公司。已经建立了以下技术平台:
创新抗体构建平台
抗体工程及人源化平台
高表达细胞株及无蛋白培养基开发平台
抗体产业化技术平台(细胞培养、纯化和制剂工艺平台)
抗体药物分析表征和质控平台
双特异性抗体开发和工艺平台
公司的愿景: 成为具有核心产品和持续创新能力的中国生物制药企业
创新抗体构建平台
抗体工程及人源化平台
高表达细胞株及无蛋白培养基开发平台
抗体产业化技术平台(细胞培养、纯化和制剂工艺平台)
抗体药物分析表征和质控平台
双特异性抗体开发和工艺平台
公司的愿景: 成为具有核心产品和持续创新能力的中国生物制药企业
联系方式
- 公司地址:地址:span大兴区生物医药基地联东U谷