北京 [切换城市] 北京招聘北京生物/制药/医疗器械招聘北京医疗器械注册招聘

法规工程师

深圳市巨烽显示科技有限公司

  • 公司规模:500-1000人
  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:医疗设备/器械

职位信息

  • 发布日期:2020-10-19
  • 工作地点:深圳
  • 招聘人数:若干人
  • 工作经验:2年经验
  • 学历要求:大专
  • 职位月薪:0.8-1.5万/月
  • 职位类别:医疗器械注册

职位描述

1、 负责组织产品在各国家及国际组织的产品注册计划;

2、 负责参与国内外产品注册资料的起草、收集、整理和初步审核以及申报工作;

3、 负责参与监督管理部门和检测部门审评意见的接收、传递与沟通;

4、 负责对上交文件资料的保管和保密工作;

5、 负责对注册样机实现过程信息确认、试产、样机检测和临床的组织协调;

6、 负责监督并协助对检测、临床、检测的联络和跟踪,证书及报告的校对;

7、 负责申报产品现场质量体系核查工作的组织、协调;

负责参与国内外法律法规及标准的收集、存档和内部宣贯;


任职要求:

1、全日制本科及以上学历,机械,机电,生物工程,医药等相关专业。

2、熟悉各国医疗器械监管法规,熟悉CE,FDA等产品认证注册流程及要求;专职法规一年以上工作经验

3、英文阅读、书写流利,较强的文字处理能力;

4、具有良好的系统思维和沟通协调能力,工作责任心强,能承受相当大的压力;

职能类别:医疗器械注册

公司介绍

   深圳市巨烽显示科技有限公司于2004年成立,是医药上市公司京新药业(证券代码:002020)全资子公司,是一家致力于医疗影像显示技术创新与应用研究的***高新技术企业,为全球医疗影像用户提供专业的医疗影像传输、管理与显示解决方案。目前旗下拥有韩国BEACON BIGTIDE KOREA(简称BBK)、香港巨烽及沈阳火炬北泰等海内外多家子公司。
    巨烽显示是中国***进入医疗显示领域的企业,研制出中国首台医用显示器,也是国内***医用显示器生产企业。作为***高新技术企业,拥有多项专利和软件著作权。在深圳、上海、沈阳设有三大研发基地,在海外多个国家设立仓储中心和支持中心。产品研发实力及销量排名全球第三,国内市场占有率在国产品牌中位列***,凭借强大的技术、产品实力以及卓越的品质表现,巨烽成为GE、飞利浦、西门子、日立、佳能、东软、联影、迈瑞等全球一流设备厂家的战略合作伙伴和优秀供应商。目前公司在国内外的终端医院客户已超过8000家,同时,产品已出口至海外100多个国家和地区,出口量位列国内厂商***。美国、英国、法国、德国、印度有我司的仓储备件中心,近几年收购韩国子公司也是巨烽全球化布局中的重要一环。公司一直以“提升医疗效率,致力精准诊治”为使命,致力于成为全球医疗显示和人机界面ODM领导者、中国医疗影像一体化解决方案领航者。

联系方式

  • Email:hr@beacon-display.cn
  • 公司地址:杭州市及周边