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QA经理

天根生化科技(北京)有限公司

  • 公司规模:50-150人
  • 公司性质:外资(欧美)
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2020-08-20
  • 工作地点:北京
  • 招聘人数:1人
  • 工作经验:3-4年经验
  • 学历要求:本科
  • 职位月薪:1-1.5万/月
  • 职位类别:生物工程/生物制药

职位描述

岗位职责:

  1. 负责公司质量管理体系的完善、运行维护及不断改进,并使其文件符合质量、环境、安全要求和标准;
  2. 负责组织内、外审、管理评审,并对涉及产品质量活动的全过程进行有效的监控。
  3. 负责医疗器械产品备案和生产资质的申请,培训、监督生产、质检使其符合医疗器械的规范要求
  4. 负责组织、接受并通过市场监督管理总局的体系考核。
  5. 制定及实施环境监测计划,负责洁净区环境检查和监测;负责制水、通风等公用工程系统运行的监督。

任职要求

岗位要求:

  1. 本科以上学历,生物/医药/医疗器械等相关专业。
  2. 3年以上生物/医药/医疗器械生产企业质量管理体系建立、运行、维护工作经验。
  3. 熟悉国家有关生物/医药行业政策、法规,熟悉ISO900013485体系。
  4. 熟练的文件处理能力。
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能力要求:

  1. 熟练的英文读写和文件处理能力。
  2. 良好的沟通能力、良好的亲和力、团队协作能力。
  3. 高度的责任心
  4. 做事严谨。

岗位职责:

  1. 负责公司质量管理体系的完善、运行维护及不断改进,并使其文件符合质量、环境、安全要求和标准;
  2. 负责组织内、外审、管理评审,并对涉及产品质量活动的全过程进行有效的监控。
  3. 负责医疗器械产品备案和生产资质的申请,培训、监督生产、质检使其符合医疗器械的规范要求
  4. 负责组织、接受并通过市场监督管理总局的体系考核。
  5. 制定及实施环境监测计划,负责洁净区环境检查和监测;负责制水、通风等公用工程系统运行的监督。

任职要求

岗位要求:

  1. 本科以上学历,生物/医药/医疗器械等相关专业。
  2. 3年以上生物/医药/医疗器械生产企业质量管理体系建立、运行、维护工作经验。
  3. 熟悉国家有关生物/医药行业政策、法规,熟悉ISO900013485体系。
  4. 熟练的文件处理能力。
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能力要求:

  1. 熟练的英文读写和文件处理能力。
  2. 良好的沟通能力、良好的亲和力、团队协作能力。
  3. 高度的责任心
  4. 做事严谨。


职能类别:生物工程/生物制药

关键字:QA

公司介绍

公司性质
天根生化科技(北京)有限公司公司作为德国QIAGEN公司的全资子公司,是集高效研发、规范生产、完善销售、技术支持和服务推广体系为一体的生物技术产业。公司的主要服务目标是为全球广大用户提供全面的分子生物学试剂和专业技术服务。

公司发展
天根生化科技(北京)有限公司在国内和美国有一支由多名博士、硕士组成的研发梯队,不断研发出具有国际领先水平、优质稳定的生物学产品。目前,我们的产品主要包括六大类,分别是:PCR和RT-PCR产品、核酸分离纯化系列产品、DNA分子量标准、基因克隆相关产品、转染试剂、蛋白相关产品,均为公司研发生产,具有自主品牌的产品。同时,这些产品也经受了多年的市场考验,得到广大分子生物学实验人员的认可与欢迎。
公司在产品的生产过程中针对每一类产品都建立一套完整的符合国际标准的生产工艺,保证了产品生产的批量化与规模化,从而***限度的降低了产品批次间的差别,保证了产品质量的稳定性。
公司建立了符合国际标准的质检模式,产品从原料、半成品、成品入库到销售之前,每一个环节都有相应的质检标准,而且每一个环节都要经过相应的质检合格后,才能进入下一个环节。
公司市场部全部拥有生物专业硕士以上学历,具备雄厚的技术背景和技术力量。能够为客户在产品使用前、使用中和使用后提供全方位的技术支持与服务。公司希望开展不同形式的活动,加强同广大客户的沟通和交流,建立和谐的客群关系,与客户共同发展、共同进步。

奋斗目标
公司将进一步完善生物团队体系,继续为国内外的客户提供优质稳定的产品,及优异***的技术服务!
同时也欢迎业内精英的加盟及合作!

联系方式

  • 公司地址:海淀区西小口路66号东升科技园 (邮编:100192)