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质检员

北京华医圣杰科技有限公司

  • 公司规模:50-150人
  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:医疗设备/器械

职位信息

  • 发布日期:2020-03-16
  • 工作地点:北京-大兴区
  • 招聘人数:2人
  • 工作经验:1年经验
  • 学历要求:大专
  • 职位月薪:5-8千/月
  • 职位类别:质量检验员/测试员  质量管理/测试主管(QA/QC主管)

职位描述

检验员

1、出厂产品生化检测、并出具检验报告;

2、按照工艺用水管理规定定期对工艺用水进行检测;

       3、按照YY 0033要求对洁净环境进行监测;

       4、产品初始污染检测,留样产品的检测,产品型式试验;

5、实验室日常管理,包括清洁、各种器具、设备的管理;

6、检验用菌种、培养基、试剂、试液的管理;

7、负责生化项目验证方案及实施;

8、定期对各种实验数据进行统计分析。


能力要求:

1、 微生物学、卫生学、临床医学、化工等相关专业,大专及以上学历;

2、 上岗前须经岗前培训,并取得检验员岗位证书;

3、 有从事药品/医疗器械质量检验等相关经验,具有初始污染菌检测、内毒素检测、无菌检测、环氧乙烷残留量检测、洁净环境检测、工艺用水检测等检测技能;

4、 具备实验室管理能力、熟悉实验室安全常识,能够独立解决实验中出现的异常情况及突发问题的能力;

5、 基本了解医疗器械有关的法律法规、标准。

公司介绍

北京华医圣杰科技有限公司是一家生产植入及无菌医疗器械企业,总部位于北京,生产的产品用于心脏及血管疾患的治疗。
公司成立于2002年,现有III类医疗器械产品注册证9个,公司产品主要被三甲类医院使用,并远销国外,数年间已为数万患者解除了先心病疾患的困扰。产品的生产和销售数量在同类产品行业中名列前茅。
公司以“敬业、创新、诚信、优质、高效”为企业宗旨,牢固树立解除患者疾患为首要,注重企业内每个员工业务素质的提高和质量意识的提高。
牢固树立产品质量是企业生命的思想,确保出厂每件/套产品安全有效,为达到此目的公司按照GB/T19001、YY/T0287和欧盟医疗器械指令建立质量管理体系,对公司产品设计开发、生产和服务进行规范管理并建立各种制度作为保障。03年通过了GB/T19001和YY/T0287质量管理体系认证,08年通过CE认证。
公司重视人才,为每个认真、敬业、务实的人员能力的发挥建立了平台。公司更重视人员的能力和道德水准。

联系方式

  • 公司地址:地址:span北京市大兴区生物医药基地