北京招聘

岗位职责
1．配合本科室主任实施临床试验项目质量体系监控，提出改善临床试验质量的相关意见；
2、对所负责的项目组织人员开展系统的临床中心申办方稽查，召开稽查启动会、总结会，解决团队稽查工作中的困难，督促团队按计划完成所分配的稽查任务，汇总团队稽查发现的问题，提出解决建议，并形成稽查报告，对稽查报告的质量负***责任；
3、审阅临床部门对稽查报告的回复，并追踪直到解决全部问题；
4、对所负责的项目开展临床试验期间不良反应的监控，定期提交《研发期间安全性更新报告》；
4．向团队提供GCP和所负责项目相关的SOP培训、临床技能类相关培训；
5．配合本科室主任对临床试验有关SOP进行修订、保管、销毁；
6、完成科室主任安排的其他工作。
任职资格
1、 临床医学、药学或相关专业；具备药物临床试验质量管理所需专业知识，熟悉GCP及SFDA的相关政策法规；
2、具有严谨的科学态度、良好的钻研精神，良好的团队精神和责任心；
3、能够适应经常出差；
4、良好的质量体系文件撰写能力；
5、较强的计划能力和执行能力；
6、2年临床试验经验或1年临床试验质控经验，有稽查经验者优先。

    银谷制药有限责任公司（后简称：银谷制药）是国家高新技术企业、是中关村高新技术企业、是海淀区创新企业，位于北京市海淀区中关村高科技园区内，是由北京银谷地产集团有限公司于2007年8月投资成立，注册资金：1.8亿元人民币。银谷药业是从事重大创新药物研发、化学药品（原料药、注射剂、喷鼻剂）生产、新药全国销售市场拓展及销售的创新型制药企业。
    银谷制药拥有国内一流的新药研发平台，持有国家食品药品监督管理局颁发的多个自主研发药物的临床批件。目前申报品种均为创新的Ⅰ类、Ⅱ类等自主知识产权品种，具有多个国家发明专利。近年来银谷药业在新药研发方面已投入五千多万元人民币。
    银谷制药经过10年的市场历练，建立了一支覆盖全国28个省（直辖市）近百人的销售团队,且年销售额逐年递增。
    银谷制药现有一座现代化专利化学原料药生产工厂（其中包含肽类原料药合成）和一个全新的化学药品制剂生产工厂（其中包含各种注射剂及喷鼻剂等多个GMP车间）。
    银谷制药以高新技术及自主知识产权专利产品做为发展动力，以现代化的原料药厂和制剂药厂做为生产基地，同时凭借自己建立的全国销售网络，形成了具有银谷药业特色的科、工、贸一体化的高速发展模式。
    
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