北京招聘

1、熟悉国家医疗器械（二类）注册方面的法律、法规；

2、具有医疗器械及相关产品质量管理经验，负责医疗器械质量体系的实施和维护正常运行、年审与外界联络、沟通;

3、能及时协调、处理影响质量体系正常运行的有关问题；

4、组织内外部质量评审;熟悉注册申请流程和具体要求，熟悉注册申报资料的撰写、整理及审核；

5、熟悉医疗器械ISO13485质量管理体系相关法规，具有丰富的质量管理经验；

6、有内审员资格证书，有良好的与各级药监部门沟通协作的工作能力；

7、医学、临床医学、药学、生物或相关专业，本科及以上学历；

8、五年以上同行业从业经验。

北京春风一方制药有限公司是北京春风药业有限公司的全资子公司，春风一方是北京市范围内同时具备中药提取、中药饮片、颗粒剂GMP生产车间及硬件基础条件的优势单体医药工业实体企业，能够生产700多种统装中药饮片、20多种直服饮片、30多种精制小包装饮片、38种毒性中药饮片，并且已经投入巨资研发中药配方颗粒。