QA工程师
北京臻惠康生物科技有限公司
- 公司规模:少于50人
- 公司性质:民营公司
- 公司行业:制药/生物工程
职位信息
- 发布日期:2020-03-17
- 工作地点:北京-西城区
- 招聘人数:1人
- 工作经验:1年经验
- 学历要求:大专
- 职位月薪:0.8-1.5万/月
- 职位类别:质量管理/测试工程师(QA/QC工程师)
职位描述
1.参与当前干细胞领域质量管理现状的研究工作;
2.参与公司全面质量管理体系建设、运行、监测和改进;
3.参与“智慧细胞实验室”和“智慧细胞工厂”质量体系研究;
4.参与外部供应链体系搭建和管理, 参与评估对产品和服务质量有影响的供方;
5.在产品放行前完成对批记录的审核;
6.编写质量管理方面的程序文件;
7.参与所有与质量有关的变更;
8.参与监督厂房和设备的维护,以保持其良好的运行状态;
9.研究各种必要的确认或验证工作,编写确认或验证方案和研究报告;
10.参与调查所有与产品质量有关的投诉,并得到及时、正确的处理;
11.完成产品的持续稳定性考察计划,提供稳定性考察的数据;
12.参与产品质量回顾分析;
13.完成必要的上岗前培训和继续培训;
14.承担产品放行的职责,确保每批已放行产品的生产、检验均符合相关法规、药品 注册要求和质量标准;
15.在产品放行前,必须按照要求出具产品放行审核记录, 并纳入批记录。
16.参与完成质量管理体系月度、季度、年度工作结果统计分析工作;
17.公司全面质量管理体系文件的文控管理工作;
18.管理公司纠正措施要求(CAR)的归口管理;
19.验证方案的实施以及报告的归口管理;
20.领导交办的其它事项。
任职要求:
1.大专以上学历,生物、医学、机械等相关专业;
2.熟练掌握质量管理基本理论和知识;
3.熟练运用质量管理知识和工具,有1~3年相关工作经验;
4.具备较强的沟通协调能力,工作认真细致;
5.具有较强的团队意识和抗压能力.
3、有1年以上医疗器械生产企业检验岗位经验,能够熟练使用检测仪器及懂得保养维护
4.熟悉国家医疗器械方面的法律法规优先考虑。
职能类别:质量管理/测试工程师(QA/QC工程师)
公司介绍
北京臻惠康生物科技有限公司(以下简称臻惠康)是一家于2011年成立的细胞生物技术企业。公司的主营业务是干细胞、免疫细胞技术开发与临床转化 。
公司以北京为基地,组建了一支以生物信息学、分子生物学及临床医学专业背景为主体的高度专业化、高度职业化的技术开发、项目管理和顾客服务团队,其中90%以上的员工具有本科、硕士学历,具备强大的技术开发、项目管理和科研服务能力。
2016年,臻惠康致力于打造以“生物医学大数据”为核心,以“精准医疗”为产业基础,以“健康管理”为发展方向的生物医学技术产业生态链,开创“更精准、更智能、更人性”的医疗健康服务新模式。
臻惠康将在推进中国生物样本资源库规范化建设、精准医学大数据共享平台建设的基础上,致力于解码生物医学大数据,促进精准医疗技术产业化,助力健康中国战略的实现。
公司以北京为基地,组建了一支以生物信息学、分子生物学及临床医学专业背景为主体的高度专业化、高度职业化的技术开发、项目管理和顾客服务团队,其中90%以上的员工具有本科、硕士学历,具备强大的技术开发、项目管理和科研服务能力。
2016年,臻惠康致力于打造以“生物医学大数据”为核心,以“精准医疗”为产业基础,以“健康管理”为发展方向的生物医学技术产业生态链,开创“更精准、更智能、更人性”的医疗健康服务新模式。
臻惠康将在推进中国生物样本资源库规范化建设、精准医学大数据共享平台建设的基础上,致力于解码生物医学大数据,促进精准医疗技术产业化,助力健康中国战略的实现。
联系方式
- 公司地址:地址:span西什库大街31号院23号楼