北京招聘

岗位职责：

1 全面负责本部门的管理工作，贯彻执行国家药监局相关的法律法规；

2 依据国家、地方的相关法律法规，结合本部门的实际情况，组织制定本部门的质量管理体系，完善质量管理制度，制订质量操作规程，组织编制和审定质量文件，建立质量管理档案，定期组织召开质量分析会议；

3 负责建立技术管理规范，完善技术管理制度，制订技术操作规程，组织编制和审定技术文件，建立技术管理档案，定期组织召开技术分析会议。

4 负责原料、辅料、包材质量的检验和监督的管理，严把原料入库关；

5 负责生产过程的质量控制和技术指导，认真做好产品出入厂检验；

6 审核项目方案和报告，从本专业角度给予评估意见和建议；

7 负责制剂处方筛选、制剂工艺研究、工艺优化与验证、生产工艺交接管理;

8 负责定期检查和督促部门执行法规制度和工作情况，解决工作中出现的问题和重大技术问题；

9 负责本部门的绩效考核, 负责所属部门的人员稳定和技能提高，打造有竞争力的研发团队。

10 把握制剂技术研究发展趋势以及技术市场动态；

任职要求：

1 药学相关专业硕士及以上学历；

2 3年以上制剂研发的经验，3年以上药品生产和质量管理经验；有成功组织并完成车间GMP认证的经验；有中美双报、现场核查经验；

3 具有丰富的药物制剂理论与实际工作经验，并有多个项目成功开发至完成申报生产或车间中试放大的经验；有较强的分析问题、解决问题的能力，能够较快的把握问题的关键点及提供行之有效的技术方案； 熟悉药品注册管理办法、药品生产质量管理规范及制剂相关的技术指导原则；具有良好的组织、沟通与团队管理能力；

4 热爱本职工作；工作积极主动；具有较强的团队意识，能适应出差。

    化药科创是一家一站式医药CRO服务的提供商，我们可提供注册咨询、药理药效研究、药物制剂研究、安全性评价、一致性评价研究、生物样本检测、一期到四期临床研究以及药物警戒等多方面技术服务。

    公司拥有北京注册咨询中心、临床研究中心，固安药物安全性评价中心，沈阳药物制剂研究中心、生物样本检测中心，山东淄博注射剂一致性评价中心。公司在全国共建了五家GCP一期临床实验基地、并与全国50余家医院的临床试验机构建立了战略合作伙伴关系。

    我们研发团队300余人，主要毕业于中国药科大学、沈阳药科大学、清华大学等专业高校，是一支结构合理，具有丰富药物研发经验的高素质研发队伍，公司还拥有一支由中科院、军科院、海外归国专家、国家评审专家组成的核心研发团队。

    我们服务于国内外200余家制药企业，圆满完成近百个品种的技术服务工作。公司的技术研究工作多次通过国家组织的能力验证，多个品种均通过NMPA的现场检查，曾多次参与国家组织的重大医药专项研究课题。公司的技术能力获得了服务企业和国家的高度认可。

    我们秉承“专注医药研发，服务人类健康”的神圣使命，以“技术专业、项目高效”为服务标准，以“客户为先，质量为上”为服务理念。

    公司一经录用会提供：
   1、充分的个人发展空间；
   2、系统的岗前、在职培训；
   3、学术上和管理上的全面成长；
   4、有竞争力的薪酬体系；
   5、人性化管理、高素质的团队、和谐融洽的工作氛围。