北京招聘

1、负责公司药物新项目申报的组织、管理和协调；

2、熟悉了解国内药物申报法规及流程，及时掌握药品注册政策的变化情况，并同相关部门保持良好的联系，建立和维护药品注册相关主管部门和专家资源体系，推进已申报品种的注册进展；

3、推进药品注册申报工作，及时掌握注册药品的新动态，及时与相关人员沟通并协助完成补充资料；负责协调CFDA专家及药学专家，解决药品研发及注册过程中的法规和注册问题；负责上述过程中国家药监部门的现场核查、审评、审批等过程的协调工作；

4、熟悉申报资料的整理和编写工作，并能对申报资料中的存在的问题及时提出并予以纠正；

5、确保药品申报资料的全面、完整、真实、可靠；

6、及时汇总、分类、整理、归档国家管理部门出台的各项法规、文件、技术资料；

7、承担药品监管政策法规宣传任务，向各部门提供药品监管的政策法规信息；为企业决策层提供信息支持，及时将申报品种与市场同类品种的比较情况等反馈给企业决策层。

北京汇康博源医药科技有限公司是专业从医药新药研发及中间体合成的高新技术企业，公司位于中关村科技园丰台园。公司致力于高端医药新药及中间体的开发与生产，及其他新药与中间体的研发、小试、中试、工业化大生产于一体的高新技术企业。