北京招聘

1. 完成相关的培训，参与及协助完成生产部门NCE事件调查，CAPA的建立及执行。

2. 对车间操作人员在进行操作过程中的GMP规范进行监督。

3. 对生产过程中巡查的整改项进行跟踪，包括内审，自检，外部审计等发现项进行跟踪统计。

4. 按照GDP要求进行车间内的日志本进行审核及归档。

5. 根据生产计划进行物料统计，跟踪物料状态，保证生产进行。

6.对SAP系统进行维护，并根据生产计划完成流程订单的制定，负责SAP系统工时统计。

7.跟踪生产成本，对生产过程物料进行统计。

任职要求：

1. 良好的GMP体系认识；了解或熟悉美国、欧洲和中国制药的法规要求。
2. 有过生物制品类生产或研发的操作经历，熟悉至少一种生物制品的工艺流程。
3. 药学、生物化学、制药工程、微生物学、生物技术及其它相关专业。
4. 熟练使用办公软件进行文件撰写。
5. 教育背景：具有本科及以上学历。
6. 工作经验：2年以上。
7. 有SAP系统使用经验者优先；有跨国公司工作经验的优先。

北京健能隆生物制药有限公司（简称“北京健能隆”）是一家致力于创新生物药成果产业化和国际化的新药公司，项目先后获得了"十一五“和”十二五“国家科技重大专项支持，正在建设全球供药的产业化基地。

北京健能隆已拥有一套单克隆抗体药物生产设备设施，目前，正在进行基于FDA/EMA cGMP和2010新版GMP标准的工程改造建设，其中包括设备设施验证、生产工艺放大开发和验证、cGMP质量管理体系建设等；将于2015年完成新药国际临床三期供药的生产以及FDA和CFDA注册申报。

更多相关信息，请浏览总公司网页www.generonbiomed.com 。