GMP计算机化系统(CSV)验证工程师(QC方向)
北京康利华咨询服务有限公司
- 公司规模:50-150人
- 公司性质:民营公司
- 公司行业:专业服务(咨询、人力资源、财会)
职位信息
- 发布日期:2020-12-15
- 工作地点:北京
- 招聘人数:1人
- 工作经验:无需经验
- 学历要求:招1人
- 语言要求:不限
- 职位月薪:1.2-1.2万/月
- 职位类别:生物工程/生物制药 药品生产/质量管理
职位描述
岗位职责:
1) 负责根据项目要求,组织制药企业计算机化系统验证测试项目工作的开展。
2) 负责与验证技术相关的文件、模板、报告、记录的开发与管理。
3) 根据项目要求,开展计算机化系统验证咨询服务工作。
4) 负责其他与此部门相关的事务。
5) 负责对市场部门的支持。
6) 其他与GMP工作相关的事务。
任职资格:
1) 熟悉主流色谱数据系统(CDS)软件及数据库功能,如Empower3、OpenLabCDS、Lab solutions;
2) 具有色谱数据系统(CDS)软件及数据库验证实施经验;
3) 熟悉虚拟化工具的使用,如:VMware
4) 熟悉欧美、中国数据完整性法规及指南
5) 了解一定的FTP服务器协议、MD5加密算法、域控等知识
公司介绍
北京康利华咨询服务有限公司(Beijing Canny Consulting Inc.)成立于1998年,是一家专业从事药品法规符合方面服务的咨询公司。康利华多年致力于国内外药政法规研究以及前沿信息搜索、追踪实践,特别是欧美食品药品法规符合的咨询,已成为中国业内规模***、业绩最多、最为专业的咨询公司之一。国内制药工业50强企业中,有三分之一是我们的客户。
22年来,公司在咨询师队伍、服务标准、服务规程、项目管理、保密体系等方面已经形成成熟规范的服务体系,为超过六百家中外客户提供了专业的服务,受到了客户的广泛肯定和赞誉。
2014年5月,北京康利华咨询服务有限公司被泰格医药(股票代码:300347)并购,与总公司和兄弟公司一起,共同组成一个覆盖药品从研发到生产的全产业链的综合型CRO公司,为国内外客户提供一个从研发、注册、转化到生产的一站式服务平台,进一步拓展了公司在医药研发与注册、GMP符合领域的综合与整体服务能力。
22年来,公司在咨询师队伍、服务标准、服务规程、项目管理、保密体系等方面已经形成成熟规范的服务体系,为超过六百家中外客户提供了专业的服务,受到了客户的广泛肯定和赞誉。
2014年5月,北京康利华咨询服务有限公司被泰格医药(股票代码:300347)并购,与总公司和兄弟公司一起,共同组成一个覆盖药品从研发到生产的全产业链的综合型CRO公司,为国内外客户提供一个从研发、注册、转化到生产的一站式服务平台,进一步拓展了公司在医药研发与注册、GMP符合领域的综合与整体服务能力。
联系方式
- 公司地址:杭州市滨江区聚工路19号盛大科技园