CE认证工程师
优联瑞康（上海）基因科技有限公司
- 公司规模：少于50人
- 公司性质：民营公司
- 公司行业：制药/生物工程
职位信息
- 发布日期：2020-03-19
- 工作地点：上海-松江区
- 招聘人数：1人
- 工作经验：2年经验
- 学历要求：本科
- 职位月薪：0.6-1.5万/月
- 职位类别：药品注册
职位描述
- 负责欧盟医疗器械法规的识别、收集及导入；
- 负责产品CE认证注册资料及原始记录的收集、整理、归档；
- 负责跟进CE认证项目进展、现场检查准备及接待工作；
- 负责产品上市后的监控、信息反馈及与公告机构和主管当局的沟通；
- 协助完成产品在其他国家的注册工作及本部门安排的其他事宜。
任职要求
- 统招本科及以上学历，医药类、生物类或相关专业；
- 2年以上医疗器械CE认证经验，有CE认证、其他国家注册工作经验者优先；
- 熟悉医疗器械质量管理体系、生产质量管理规范等行业法律法规要求，熟悉医疗器械CE认证的法规和流程；
- 具备较强的英语听说读写及文字编辑能力及CE技术文档编写经验；
- 较强的沟通能力和独立解决实际问题的能力，责任心强。
职能类别：药品注册
公司介绍
优联瑞康（上海）基因科技有限公司是一家以精准医疗为核心，集技术服务，技术研发，生产与市场销售于一体的高科技创新企业。
联系方式
- 公司地址：地址：span广东省广州市