临床监查员
南京传奇生物科技有限公司
- 公司规模:1000-5000人
- 公司性质:上市公司
- 公司行业:制药/生物工程
职位信息
- 发布日期:2020-12-10
- 工作地点:北京
- 招聘人数:5人
- 工作经验:1年经验
- 学历要求:本科
- 职位类别:临床研究员
职位描述
工作职责:
1、 根据试验方案、SOP和GCP的要求进行研究中心筛选、启动、监查和关闭访视;
2、 对研究中心进行方案和研究相关的培训;
3、 跟进研究中心受试者入组、CRF完成及数据疑问解决情况,管理研究中心各项工作进展;
4、 评估研究中心工作的质量,确定研究中心是否按照方案和适用的法规开展研究;
5、 与研究中心进行定期沟通,以执行项目要求并解决研究中心的问题;
6、 创建和维护研究中心必要文件,按时完成访视报告和其他的研究文件;
7、向PM和/或直线经理汇报研究中心情况,与其他职能部门沟通与协作。
任职资格:
1、本科以上学历;
2、2年以上药企或CRO公司CRA工作经验。肿瘤学方向者优先;
3、熟悉药物开发流程,包括GCP,ICH,FDA等法规;
4、有研究中心、临床工作者和CRO公司的协调工作经验者优先。
职能类别:临床研究员
公司介绍
传奇生物(NASDAQ: LEGN)是一家处于临床阶段的全球生物制药公司,专注于肿瘤和其他领域的新型细胞疗法的开发。目前,公司在中国、美国、欧洲拥有800多名员工。运用创新的技术手段、全球研发模式、生产策略和专业知识,公司具备强大的潜力为患者开发和制造一流的细胞疗法。传奇生物通过战略合作开发和商业化旗下主导产品西达基奥仑赛(cilta-cel),这是一种靶向BCMA的CAR-T细胞疗法用于治疗多发性***瘤患者,该药物目前正处于注册临床试验阶段。
联系方式
- 公司地址:建国路91号院
- 电话:18845096218