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临床监查员

南京传奇生物科技有限公司

  • 公司规模:1000-5000人
  • 公司性质:上市公司
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2020-12-10
  • 工作地点:北京
  • 招聘人数:5人
  • 工作经验:1年经验
  • 学历要求:本科
  • 职位类别:临床研究员

职位描述


工作职责:

1、 根据试验方案、SOP和GCP的要求进行研究中心筛选、启动、监查和关闭访视;

2、 对研究中心进行方案和研究相关的培训;

3、 跟进研究中心受试者入组、CRF完成及数据疑问解决情况,管理研究中心各项工作进展;

4、 评估研究中心工作的质量,确定研究中心是否按照方案和适用的法规开展研究;

5、 与研究中心进行定期沟通,以执行项目要求并解决研究中心的问题;

6、 创建和维护研究中心必要文件,按时完成访视报告和其他的研究文件;

7、向PM和/或直线经理汇报研究中心情况,与其他职能部门沟通与协作。

 

任职资格:

1、本科以上学历;

2、2年以上药企或CRO公司CRA工作经验。肿瘤学方向者优先;

3、熟悉药物开发流程,包括GCP,ICH,FDA等法规;

4、有研究中心、临床工作者和CRO公司的协调工作经验者优先。

职能类别:临床研究员

公司介绍

传奇生物(NASDAQ: LEGN)是一家处于临床阶段的全球生物制药公司,专注于肿瘤和其他领域的新型细胞疗法的开发。目前,公司在中国、美国、欧洲拥有800多名员工。运用创新的技术手段、全球研发模式、生产策略和专业知识,公司具备强大的潜力为患者开发和制造一流的细胞疗法。传奇生物通过战略合作开发和商业化旗下主导产品西达基奥仑赛(cilta-cel),这是一种靶向BCMA的CAR-T细胞疗法用于治疗多发性***瘤患者,该药物目前正处于注册临床试验阶段。

联系方式

  • 公司地址:建国路91号院
  • 电话:18845096218