QA主管
北京臻惠康生物科技有限公司
- 公司规模:少于50人
- 公司性质:民营公司
- 公司行业:制药/生物工程
职位信息
- 发布日期:2020-03-17
- 工作地点:北京-西城区
- 招聘人数:1人
- 工作经验:3-4年经验
- 学历要求:本科
- 职位月薪:0.8-1.4万/月
- 职位类别:质量管理/测试主管(QA/QC主管)
职位描述
1.QA技术部团队的建立、培养与提升;
2.细胞药相关法律法规、行标等资料的收集、受控管理工作,负责组织并监督在全公司范围内的法规进行学习宣贯落实;
3.当前干细胞领域质量管理现状的研究及管理工作;
4.协助中心经理在全公司推行过程方法、基于风险的思维和PDCA循环的应用和监督;
5.参与公司全面质量管理体系建设、运行、监测和改进;
6.负责“智慧细胞实验室”和“智慧细胞工厂”质量体系研发及成果应用,形成月报;
7.参与外部供应链体系搭建和管理, 组织评估对产品和服务质量有影响的供方;
8.确保在产品放行前完成对批记录的审核;
9.审核质量管理和质量控制方面的程序文件;
10.审核所有与质量有关的变更;
11.监督委托检验;
12.监督厂房和设备的维护,以保持其良好的运行状态;
13.完成各种必要的确认或验证工作,审核确认或验证方案和报告;
14.组织调查所有与产品质量有关的投诉,并得到及时、正确的处理;
15.组织完成产品的持续稳定性考察计划,提供稳定性考察的数据;
16.完成产品质量回顾分析;
17.确保质量保证人员都已经过必要的上岗前培训和继续培训,并根据 实际需要调整培训内容,确保团队能力持续满足工作需要。
18.负责产品和服务实现全过程的质量监督工作;
19.建立并完善公司质量问题纠正措施制度;
20.建立并监督落实计量器具的管理制度;
21.主持完成公司质量管理体系的内部审核(自检)工作;
22.协助实施质量管理体系的管理评审,并跟进相应的行动项直到达到满意结果;
23.组织完成质量管理体系月度、季度、年度工作结果统计分析,并形成报告;
24.领导交办的其它事项。
任职要求:
1. 本科以上学历,免疫学、分子生物学、细胞生物学、生物技术等相关专业
2. 有3-5年以上质量管理工作经验
3. 熟悉国内外GMP及相关法规
4. 能够熟练使用office办公软件
5. 具有较强的沟通协调能力、良好的语言表达能力和分析解决问题的能力,工作态度端正。
职能类别:质量管理/测试主管(QA/QC主管)
公司介绍
公司以北京为基地,组建了一支以生物信息学、分子生物学及临床医学专业背景为主体的高度专业化、高度职业化的技术开发、项目管理和顾客服务团队,其中90%以上的员工具有本科、硕士学历,具备强大的技术开发、项目管理和科研服务能力。
2016年,臻惠康致力于打造以“生物医学大数据”为核心,以“精准医疗”为产业基础,以“健康管理”为发展方向的生物医学技术产业生态链,开创“更精准、更智能、更人性”的医疗健康服务新模式。
臻惠康将在推进中国生物样本资源库规范化建设、精准医学大数据共享平台建设的基础上,致力于解码生物医学大数据,促进精准医疗技术产业化,助力健康中国战略的实现。
联系方式
- 公司地址:地址:span西什库大街31号院23号楼