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QA主管

北京臻惠康生物科技有限公司

  • 公司规模:少于50人
  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2020-03-17
  • 工作地点:北京-西城区
  • 招聘人数:1人
  • 工作经验:3-4年经验
  • 学历要求:本科
  • 职位月薪:0.8-1.4万/月
  • 职位类别:质量管理/测试主管(QA/QC主管)

职位描述

1.QA技术部团队的建立、培养与提升;

2.细胞药相关法律法规、行标等资料的收集、受控管理工作,负责组织并监督在全公司范围内的法规进行学习宣贯落实;

3.当前干细胞领域质量管理现状的研究及管理工作;

4.协助中心经理在全公司推行过程方法、基于风险的思维和PDCA循环的应用和监督;

5.参与公司全面质量管理体系建设、运行、监测和改进;

6.负责“智慧细胞实验室”和“智慧细胞工厂”质量体系研发及成果应用,形成月报;

7.参与外部供应链体系搭建和管理, 组织评估对产品和服务质量有影响的供方; 

8.确保在产品放行前完成对批记录的审核;

9.审核质量管理和质量控制方面的程序文件; 

10.审核所有与质量有关的变更; 

11.监督委托检验; 

12.监督厂房和设备的维护,以保持其良好的运行状态; 

13.完成各种必要的确认或验证工作,审核确认或验证方案和报告; 

14.组织调查所有与产品质量有关的投诉,并得到及时、正确的处理; 

15.组织完成产品的持续稳定性考察计划,提供稳定性考察的数据; 

16.完成产品质量回顾分析; 

17.确保质量保证人员都已经过必要的上岗前培训和继续培训,并根据 实际需要调整培训内容,确保团队能力持续满足工作需要。

18.负责产品和服务实现全过程的质量监督工作;

19.建立并完善公司质量问题纠正措施制度;

20.建立并监督落实计量器具的管理制度;

21.主持完成公司质量管理体系的内部审核(自检)工作;

22.协助实施质量管理体系的管理评审,并跟进相应的行动项直到达到满意结果;

23.组织完成质量管理体系月度、季度、年度工作结果统计分析,并形成报告;

24.领导交办的其它事项。

任职要求:

1. 本科以上学历,免疫学、分子生物学、细胞生物学、生物技术等相关专业

2. 有3-5年以上质量管理工作经验

3. 熟悉国内外GMP及相关法规

4. 能够熟练使用office办公软件

5. 具有较强的沟通协调能力、良好的语言表达能力和分析解决问题的能力,工作态度端正。

公司介绍

北京臻惠康生物科技有限公司(以下简称臻惠康)是一家于2011年成立的细胞生物技术企业。公司的主营业务是干细胞、免疫细胞技术开发与临床转化 。
公司以北京为基地,组建了一支以生物信息学、分子生物学及临床医学专业背景为主体的高度专业化、高度职业化的技术开发、项目管理和顾客服务团队,其中90%以上的员工具有本科、硕士学历,具备强大的技术开发、项目管理和科研服务能力。
2016年,臻惠康致力于打造以“生物医学大数据”为核心,以“精准医疗”为产业基础,以“健康管理”为发展方向的生物医学技术产业生态链,开创“更精准、更智能、更人性”的医疗健康服务新模式。
臻惠康将在推进中国生物样本资源库规范化建设、精准医学大数据共享平台建设的基础上,致力于解码生物医学大数据,促进精准医疗技术产业化,助力健康中国战略的实现。

联系方式

  • 公司地址:地址:span西什库大街31号院23号楼