北京招聘

工作职责：

1. 负责临床试验项目的质量监控和管理工作；

2. 结合项目进度制定和调整项目稽查/质控计划，实施稽查/质控，完成稽查/质控报告，以及跟进偏差纠正和预防措施的实施；

3. 完善公司内部稽查/质控工作的标准流程与操作指南；参与公司临床试验质量管理体系的建立和完善；参与部门培训体系的建立，为团队提供培训支持；

4. 跟进所负责的中心临床试验的具体实施，协助临床部、CRO解决与研究有关的问题；

5. 参与对现有及新的供应商进行评估，对CRO公司监查质量进行核查及反馈；

6. 支持临床部审核临床研究重要文件，如方案，知情同意书，病例报告表，DVP等；

7. 负责项目TMF文件的完整性、规范性、一致性审核；

       8.支持CFDI核查工作。

      任职要求：

      1、医药相关专业，本科及以上学历；

      2、具有5年以上临床试验工作经验，其中3年以上临床监查/质量控制/质量保证经验；

      3、具有独立工作能力；清晰的书面和口头表达能力，责任心强，工作仔细、认真；

      4、能够适应经常出差。

      5、可居家办公。

 苏州沪云新药研发股份有限公司是一家有梦想的股份制药品研发生产企业（新三板证券简称苏州沪云，证券代码833464）。沪云致力于在人类某些无药可医的疾病领域探索出一条研究新路，为患者找到安全有效的新药。经过近十年的艰苦探索和不懈努力，沪云的梦想正在逐步变成现实。沪云专注于心脑血管、自身免疫和肿瘤等疑难病治疗药物的研究与开发，在此领域，沪云已经筛选出十多个有效的先导化合物，其中1个进入临床II期，2个处于临床前开发阶段，另有4个正在进行成药性研究，沪云正在形成自己的新药Pipeline。
    沪云成立以来，在苏州市、园区政府部门的大力扶持下取得了巨大的进步。公司先后获得了“苏州市内资研发机构”、“江苏省科技型中小企业”、“江苏省民营科技企业”等称号。公司董事长兼总经理李云森博士先后获得了“苏州市紧缺高层次人才”、“江苏省企业博士集聚计划”、“江苏省双创计划创业类博士”、“江苏省333高层次人才培养工程”、“江苏省六大人才高峰”等称号。公司高水准的创新药研发也获得了国家科技部的认可，被科技部授予“十二五重大创制新药—企业创新药物孵化基地”的荣誉称号。
      沪云在拥有自主知识产权的核心技术基础上，建立了糖组学候选药物分子筛选技术，从天然产物筛选出苗头/先导化合物，在此基础上进行创新药物研发。沪云目前拥有2200平方米的创新药物研发平台，包括药理研究平台（含药理、毒理、药代）和药学研究平台（含天然药化、化学合成、药物制剂、药物分析）以及实验动物中心，利用研发平台和核心技术独立从事创新药物的研究与开发。
   沪云是一个充满激情、充满希望的团队。团队成员中既有留学海外多年，站在科学前沿的一流科学家，又有深谙国内医药环境、精通药品生产销售的管理专家；既有经验丰富、思维缜密的药界老人，又有思想活跃、勇于创新的青年才俊。团队年龄搭配合理，专业结构齐全。
沪云不是一个传统意义上的公司，因为沪云不崇拜当今流行的“狼文化”。沪云尊重同行，不希望把自己的成功建立在别人的失败之上。沪云希望每个人都有住房，每张口都有饱饭，每颗心都能得到温暖。沪云有自己的思想，沪云深信，是人就有尊严。因此，沪云尊重每一个员工，尊重每一个员工的感受，重视每一个员工的合理诉求。毫无疑问，沪云会不断鞭策员工进步和发展，但沪云不做“狼”，沪云倡导的是“不用扬鞭自奋蹄”。
沪云是一个处于快速成长期的企业，沪云的发展需要更多的有识之士、有志之士，沪云张开着热情的双臂，欢迎您的加盟！来吧，让我们随沪云一起，实现人生的梦想，创造辉煌的未来！