MST纯化工程师
百济神州(北京)生物科技有限公司
- 公司规模:5000-10000人
- 公司性质:外资(欧美)
- 公司行业:制药/生物工程
职位信息
- 发布日期:2019-11-27
- 工作地点:广州
- 招聘人数:1人
- 工作经验:无工作经验
- 学历要求:招1人
- 语言要求:不限
- 职位类别:药品生产/质量管理
职位描述
1、Participation in the preparation relevant URSs in MST DSP Production.
参与MST下游生产相关生产设备的URS的准备
2、Participation in FAT、SAT、IQ、OQ、PQ of relevant URSs in MST DSP Production.
参与MST下游生产设备的FAT、SAT、IQ、OQ、PQ。
3、To be responsible for preparation the SOP/PQ files of related equipment in MST.
准备MST下游生产设备SOP、PQ文件。
4、To be responsible for preparation the relevant files (SOP) in MST.
准备MST下游生产相关的文件。
5、To be responsible for MST downstream production operation according to procedure.
按工艺规程进行MST下游生产操作。
6、Participate in the summary and analysis of DSP 200L production data to complete the technology transfer.
参与DSP 200L生产数据汇总分析,完成技术转移。
职位要求:
1、 Bachelor or above degree in Pharmaceutical, Chemical, Microbiological or related field.
药学、化学、微生物学或相关学科学士或以上学位。
2、 To be familiar with downstream purification technologies, including chromatography, depth filtration, viral filtration ultrafiltration, etc.
熟悉下游纯化技术,包括层析、深层过滤、除病毒过滤和超滤等技术。
3、Proficient in the operation of AKTA and other types of instruments, completed the preparation and verification of instrument documents, and engaged in experimental research.
熟练操作AKTA等仪器,完成仪器文件的撰写和验证,从事实验研究。
4、Familiar with the regulatory requirement of CFDA cGMP and GDP requirement.
熟悉CFDA cGMP法规要求及其良好文件管理规范。
5、 At least 3 years of practical experience in Bio-pharmaceutical industry. Experience in pilot production.
至少3年以上生物制药行业经验。 有中试生产经验。
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参与MST下游生产相关生产设备的URS的准备
2、Participation in FAT、SAT、IQ、OQ、PQ of relevant URSs in MST DSP Production.
参与MST下游生产设备的FAT、SAT、IQ、OQ、PQ。
3、To be responsible for preparation the SOP/PQ files of related equipment in MST.
准备MST下游生产设备SOP、PQ文件。
4、To be responsible for preparation the relevant files (SOP) in MST.
准备MST下游生产相关的文件。
5、To be responsible for MST downstream production operation according to procedure.
按工艺规程进行MST下游生产操作。
6、Participate in the summary and analysis of DSP 200L production data to complete the technology transfer.
参与DSP 200L生产数据汇总分析,完成技术转移。
职位要求:
1、 Bachelor or above degree in Pharmaceutical, Chemical, Microbiological or related field.
药学、化学、微生物学或相关学科学士或以上学位。
2、 To be familiar with downstream purification technologies, including chromatography, depth filtration, viral filtration ultrafiltration, etc.
熟悉下游纯化技术,包括层析、深层过滤、除病毒过滤和超滤等技术。
3、Proficient in the operation of AKTA and other types of instruments, completed the preparation and verification of instrument documents, and engaged in experimental research.
熟练操作AKTA等仪器,完成仪器文件的撰写和验证,从事实验研究。
4、Familiar with the regulatory requirement of CFDA cGMP and GDP requirement.
熟悉CFDA cGMP法规要求及其良好文件管理规范。
5、 At least 3 years of practical experience in Bio-pharmaceutical industry. Experience in pilot production.
至少3年以上生物制药行业经验。 有中试生产经验。
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职能类别:药品生产/质量管理
公司介绍
百济神州是一家立足于科学的全球性生物科技公司,专注于开发创新、可负担的药物,旨在为全球患者改善治疗效果,提高药物可及性。目前公司广泛的药物组合包括40多款临床候选药物。公司通过加强自主研发能力和合作,加速推进多元、创新的药物管线开发。我们致力于在2030年前为全球20多亿人全面改善药物可及性。百济神州在全球五大洲打造了一支超过8,000人的团队。
联系方式
- Email:shan.liu@beigene.com
- 公司地址:昌平区生命科学园 (邮编:102206)