Microbiology technician
百济神州(北京)生物科技有限公司
- 公司规模:5000-10000人
- 公司性质:外资(欧美)
- 公司行业:制药/生物工程
职位信息
- 发布日期:2019-11-27
- 工作地点:广州
- 招聘人数:1人
- 工作经验:无工作经验
- 学历要求:招1人
- 语言要求:不限
- 职位类别:药品生产/质量管理
职位描述
1.执行原辅料、包装材料、中间产品的取样。
Raw materials, excipients and intermediate sampling.
2.执行日常微生物相关的检验,包括微生物限度检查、细菌内毒素检查及无菌检查等。
Perform routine microbial related analysis, including microbial limit test, endotoxin test and sterility test.
3.水系统及洁净环境的日常监控。
Water system and clean environment monitoring.
4.培养基、菌悬液及其他实验相关试剂的制备。
Preparation of culture media, buffer solution and microbial strain for testing.
5.协助OOS/OOT/偏差的调查。Asist OOS/OOT/Non-compliance investigation.
职位要求:
1.大专及以上学历,药学,微生物学或生物技术专业。 College or above degree in Pharmacy, Microbial, Biotechnical, etc.
2.医药行业1年以上微生物实验室工作经历。1 years working experience in pharmaceutical Micro-lab.
3.了解中国药典、美国药典、欧洲药典及GMP/cGMP/欧盟GMP的相关要求。
Understand the ChP/USP/EP and the GMP/cGMP/EU GMP.
4.熟悉无菌检查、微生物限度检查、细菌内毒素检查等药品微生物的检测及方法验证。
Familiar with the sterility test/microbiology limit test/endotoxin test and also the TMV.
5.熟练掌握细菌内毒素检测仪器、无菌检查隔离器、脉动真空灭菌柜、微生物鉴定仪等常用设备的使用。Familiar with the usage of common equipment such as endotoxin testing equipment, isolator, autoclave, ID detector, etc.
Raw materials, excipients and intermediate sampling.
2.执行日常微生物相关的检验,包括微生物限度检查、细菌内毒素检查及无菌检查等。
Perform routine microbial related analysis, including microbial limit test, endotoxin test and sterility test.
3.水系统及洁净环境的日常监控。
Water system and clean environment monitoring.
4.培养基、菌悬液及其他实验相关试剂的制备。
Preparation of culture media, buffer solution and microbial strain for testing.
5.协助OOS/OOT/偏差的调查。Asist OOS/OOT/Non-compliance investigation.
职位要求:
1.大专及以上学历,药学,微生物学或生物技术专业。 College or above degree in Pharmacy, Microbial, Biotechnical, etc.
2.医药行业1年以上微生物实验室工作经历。1 years working experience in pharmaceutical Micro-lab.
3.了解中国药典、美国药典、欧洲药典及GMP/cGMP/欧盟GMP的相关要求。
Understand the ChP/USP/EP and the GMP/cGMP/EU GMP.
4.熟悉无菌检查、微生物限度检查、细菌内毒素检查等药品微生物的检测及方法验证。
Familiar with the sterility test/microbiology limit test/endotoxin test and also the TMV.
5.熟练掌握细菌内毒素检测仪器、无菌检查隔离器、脉动真空灭菌柜、微生物鉴定仪等常用设备的使用。Familiar with the usage of common equipment such as endotoxin testing equipment, isolator, autoclave, ID detector, etc.
职能类别:药品生产/质量管理
公司介绍
百济神州是一家立足于科学的全球性生物科技公司,专注于开发创新、可负担的药物,旨在为全球患者改善治疗效果,提高药物可及性。目前公司广泛的药物组合包括40多款临床候选药物。公司通过加强自主研发能力和合作,加速推进多元、创新的药物管线开发。我们致力于在2030年前为全球20多亿人全面改善药物可及性。百济神州在全球五大洲打造了一支超过8,000人的团队。
联系方式
- Email:shan.liu@beigene.com
- 公司地址:昌平区生命科学园 (邮编:102206)