北京招聘

职位描述 Job Description
1. 建立维护生化实验室及其质量体系，确保其符合法规及百济神州的质量要求
Establish and maintain biochemistry laboratory and its quality system and make it conform to the regulations and the BeiGene Global quality requirements
2. 生化实验室的发展规划及预算管理
Development planning and budget management
3. 建立生化实验室团队，识别和发展关键人才
Build Biochemistry team, identify and develop key talents
4. 安排生化实验室人员及时完成检测工作，确保及时生成和报告测试结果
Manage Biochemistry staff in completion of testing to ensure timely reporting of test results in support of manufacturing operations.
5. 生化实验室日常管理，包括但不限于验证方案及报告/SOP/质量标准/检验报告审批、人员培训及考核、工作安排等
Routine lab management, including but not limited to validation doc./SOP/spec./testing report review and approval, personnel training and assessment, task arrangement, etc.
6. 确保生化实验室在EHS方面的符合性
Assurance of Biochemistry lab EHS compliance
7. 公司安排的其他工作。
Other work required by company.职位要求 Job Requirement
1.生物化学、生物学, 药学、或相关学科硕士或以上学位。
Master or above degree in biochemical, biological, pharmaceutical, or related field.
2.熟悉中国药典、美国药典、欧洲药典及GMP/cGMP/欧盟GMP的相关要求
Familiar with the ChP/USP/EP and the GMP/cGMP/EU GMP
3.具有生物制药行业质量控制，良好规范和相关标准的专业知识。
Expert knowledge of quality control principles, practices and standards for the biopharmaceutical industry.
4. 具有积极有效的跨部门沟通的能力和解决问题的能力。
Good across functional communication and problem-solving skills.
5. 熟悉生化检测相关方法 (生化，免疫结合，DNA残留，宿主细胞蛋白残留HCP，毛细管电泳等)及仪器(如ELISA，qPCR，CE， 流式细胞仪等) 的使用
Working knowledge and experience with biochemical analytical methods such as Biochemistry, immunology, residual DNA, host cell protein, capillary electrophoresis etc. and instruments such ELISA plate reader, qPCR, CE, Cell flow cytometer etc.
6. 熟悉仪器设备的验证。Familiar with instrument and equipment validation.

百济神州是一家立足于科学的全球性生物科技公司，专注于开发创新、可负担的药物，旨在为全球患者改善治疗效果，提高药物可及性。目前公司广泛的药物组合包括40多款临床候选药物。公司通过加强自主研发能力和合作，加速推进多元、创新的药物管线开发。我们致力于在2030年前为全球20多亿人全面改善药物可及性。百济神州在全球五大洲打造了一支超过8,000人的团队。