临床项目经理/总监(Biocad合资项目)
上海医药集团股份有限公司
- 公司规模:10000人以上
- 公司性质:国企
- 公司行业:制药/生物工程
职位信息
- 发布日期:2019-11-27
- 工作地点:上海
- 招聘人数:若干人
- 工作经验:5-7年经验
- 学历要求:本科
- 职位类别:生物工程/生物制药
职位描述
岗位职责:
1、全面负责临床研究项目的质量监控和管理工作,并负责重点中心的监查工作,确保试验项目严格按照方案、SOP和相关法规进行;
2、与申办方或上级主管及时沟通,进行中心筛选、主要研究者和参加研究者确定,及时完成项目的总体费用预算,提交上级审批;
3、制定项目总进度计划表,协助各中心CRA完成各中心的进度计划表,按计划完成试验项目的全面启动、执行与结束工作,并且需要时与项目相关的其他人员进行有效的沟通与协调,如医学写作,数据与统计等;
4、按照制定的试验方案,完成相应的病例报告表、原始病历本和项目管理表格等文件资料,提交上级主管审核;提交组长单位中心伦理资料,取得中心伦理批件;
5、负责试验物资的预算与采购,包括病例报告表、知情同意书等资料的印刷、分配、运输等工作;
6、审阅各中心的临床研究合同,指导CRA与各中心完成研究合同的商谈和签署工作;
7、在项目全面启动前,对项目组成员进行启动前的培训,按计划推进各中心按计划启动;审阅项目组成员的所有报告,与所有相关人员保持有效沟通,在项目进行过程当中进行例行质量控制和进展报告;
8、全面负责本项目组成员(CRA)的带教培训及日常管理工作,协助CRA制定监查计划,同时项目经理本身制定协同监查计划有选择性的进行协同监查,保证试验的进度与质量;
9、与研究者(研究中心)培养并保持良好的合作关系;
10、协助上级领导安排的其他工作任务。
任职要求:
1、临床医学、药学专业或相关专业本科以上学历;
2、5年及以上临床工作经验,1年及以上PM工作经验,具备相应的知识、能力和素质要求;
3、英语4级以上,熟练使用计算机及办公软件;
4、具有出色的书面与口头表达能力,善于进行活跃而积极的沟通,与各种不同类型的客户/研究者进行交往,并能建立起良好关系;具备服务意识以及以客户为中心的潜能;
5、具有优秀的团队组织能力和项目管理技能,如组织召开项目组会议,针对出现的问题能迅速反应并拿出解决方案;
6、具有优秀的培训和演讲技能。
职能类别:生物工程/生物制药
公司介绍
上海医药倡导“创新、诚信、合作、包容、责任”的企业核心价值观,致力于持之以恒,提升民众的健康生活品质,努力打造成为受人尊敬、具有行业美誉度的领先品牌药制造商和健康领域服务商。
联系方式
- Email:zhangh@sphchina.com
- 公司地址:太仓路200号 (邮编:200020)