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临床运营经理(Biocad合资项目)

上海医药集团股份有限公司

  • 公司规模:10000人以上
  • 公司性质:国企
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2019-11-27
  • 工作地点:上海
  • 招聘人数:若干人
  • 工作经验:5-7年经验
  • 学历要求:本科
  • 职位类别:其他

职位描述

岗位职责:

1、按照公司计划推进和管理公司的临床研究项目;

2、制定临床研究策略与研究方案,与相应的临床试验中心沟通并给予培训;

3、全面控制与管理项目进行的质量,监督临床方案执行过程,确保项目进度目标和质量目标得以实现;

4、制定合理的风险控制计划,控制试验过程中可能产生的风险;

5、协助建立公司临床研究的SOP并严格执行;

6、提供解决临床试验中发生问题的方案和答疑;

7、评估、选择和建立与临床试验基地和中心的合作关系并签署合作协议;

8、筛选、管理临床研究团队、CRO及其他外部合作供应商,保证项目团队严格遵循GCP法规和部门SOP;

9、指导团队开展工作,对项目团队进行培训与具体指导;

10、合理合规管控项目预算、合同和支付进度;

11、维护与各中心及供应商的良好关系,整合协调各方面资源,确保工作顺畅,与临床试验中心合作快速招募病人;

12、跟踪有关新药临床试验的政策法规修订和解读;

13、及时向公司管理层提交临床试验进展报告;

任职要求:

1、医学、药学、生物学等相关专业,全日制本科及以上学历;

2、5-7年及以上相关工作年限,5年及以上临床试验经验,其中3年及以上临床运营管理工作经验和团队管理经验,必须具备一项及以上完整肿瘤药物Ⅱ期及以上临床试验项目全盘运营管理经验;

3、熟悉国内外药物临床研究的法规政策及临床研究发展与现状;具备丰富的临床运营经验,精通肿瘤药物临床研究全过程; 

4、拥有丰富的行业资源,有能力对临床资源进行协调,并能及时协调解决临床研究中的各种问题;

5、具有优秀的沟通协调、资源整合能力、策划能力及团队管理能力,具有较强的领导力、执行力;

6、具备良好的问题解决能力及应急预案管理能力;适应目标导向性工作模式,具有良好的抗压能力;

7、具备优秀的中文写作和表达能力,良好的英文文献阅读能力。


职能类别:其他

公司介绍

    上海医药集团股份有限公司(以下简称“上海医药”或“公司”)是沪港两地上市的大型医药产业集团(港交所股票代码:02607;上交所股票代码:601607)。公司主营业务覆盖医药工业与商业,2020年营业收入1919亿元,位列《财富》世界500强、全球制药企业50强、全国医药行业第二,入选上证180指数、沪深300指数样本股、摩根斯坦利中国指数(MSCI)。
    上海医药倡导“创新、诚信、合作、包容、责任”的企业核心价值观,致力于持之以恒,提升民众的健康生活品质,努力打造成为受人尊敬、具有行业美誉度的领先品牌药制造商和健康领域服务商。

联系方式

  • Email:zhangh@sphchina.com
  • 公司地址:太仓路200号 (邮编:200020)