北京招聘

岗位职责

1. 按法规和公司要求收集、整理、分析、判断、报告不同来源的上市品和临床试验用品的个例安全性报告，并进行随访。

2. 对群体不良事件、死亡事件及其它影响较大事件进行调查，按照法规要求进行报告，提供药物警戒方面的支持。

3. 月度下载并确认ADR中心反馈数据，按要求提交反馈数据分析报告、风险管理计划。

4. 提供总部和合作伙伴撰写全球PSUR/PBRER所需的信息。整理，合理利用全球PSUR/PBRER，撰写本地PSUR/PBRER。按照法规要求完成递交。

5. 为IND, NDA和再注册等工作以及上市前/后临床研究项目，提供药物警戒方面的支持。根据法规要求支持药品的重点监测。

6. 与药监部门沟通，回复药监部门关于药品安全性信息的问询。

7. 采取各种形式，给公司全体职员特别是一线医药代表和推广合作伙伴，提供不良事件报告的培训。

8. 完成其它药物警戒工作，例如PV协议的签订、GSP/GMP相关工作、信号检测和集团总部分配的任务。

9. 修订，审阅并确认公司产品说明书中安全性内容。

10. 建立本部门的程序性文件，并严格实施。

11. 根据中国法规变化及时更新或者调整工作流程，并通知集团总部。

12. 应对公司的内部稽查和药监部门的检查。

13. 确保相应的文件和记录及时妥善保存。

任职要求

1. 大学本科或以上学历，医学、药学或相关专业毕业，医师、药师资格优先； 2. 2年以上药品安全相关经验； 3. 熟练的英语听、说、读、写能力； 4. 较强的沟通及表达能力、组织协调能力； 5. 较好的的团队合作精神； 5. 熟练使用常用计算机软件。

    第一三共集团是一家具有百余年历史的跨国制药企业，总部位于日本东京，全球约有1.5万名员工。在全球范围内专业从事各类医药产品的研究、开发、生产和经营的多元化制药集团。

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    Innovation、Integrity、Accountability是我们的源动力。
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