北京招聘

工作职责:

工作职责:

1、负责按照ISO13485和MDR、GMP法规建立、运行、维护质量管理体系，包括体系满足法规的要求、质量活动的整体策划以及质量体系运行过程的维护和改善。

2、负责内审、外审审核前的准备和审核现场的协调，负责推动审核问题的整改与跟踪，确保审核问题及时有效关闭，公司顺利通过各项审核。

3、负责日常巡检等工作，对发现的问题进行推进和跟踪。

4、负责质量体系变更的协调和外部申报工作，确保变更有序可控。

5、负责协调与其他部门的业务关系及上级指派的其他任务。

任职资格:

1、 本科及以上学历；

2、 质量体系相关工作经验2年以上；有现场CE或者GMP审核经验优先；

3、 熟悉ISO13485、MDD、MDR和GMP相关指令和法规、协调标准要求；熟悉动物源医疗器械法规优先；

3、 英语听、说、读、写熟练者优先；

4、 有接受现场审核经验优先，具备ISO13485内审员证书者优先；

5、 对工作认真仔细、有高度的责任心、具有一定的部门沟通协调能力，有团队合作精神、服务意识。

微创？起源于1998年成立的上海微创医疗器械（集团）有限公司，总部位于中国上海张江科学城，产品已进入全球逾万家医院，是一家领先的创新型高端医疗器械集团，现有员工近6,000名，平均每8秒就有一个微创的产品被使用。
微创？致力于提供能延长和重塑生命的普惠化真善美方案。在中国上海、苏州、嘉兴、东莞，美国孟菲斯，法国克拉马尔，意大利萨鲁贾和多米尼加共和国等地均建有主要生产（研发）基地，形成了全球化的研发、生产、营销和服务网络。微创？已上市产品约300个，覆盖心血管及结构性***病，电生理及心律管理，骨科与软组织修复，大动脉及外周血管疾病，脑血管与神经科学，内分泌管理等生命科技，外科及医疗机器人，泌尿、妇科、呼吸、消化，医美及康复医疗，与体外诊断与影像等十大业务集群。
微创？专注于自主创新并一以贯之高强度投资于研发，现已拥有专利（申请）3,500余项（国外2,000项），先后5次获得中国国家科学技术进步奖（其中一项为企业创新平台模式奖）和多个省部级科技进步奖，16个产品进入中国创新医疗器械注册绿色通道（截至2019年6月）。微创？尊崇循证医学，几乎所有核心产品与解决方案的临床应用效果（经验）都在全球主流学术杂志上得到了发表。