北京招聘

• 公司内部质量管理体系评估、稽查计划的制定、执行、跟进以及提升策略；
• 公司内部临床试验项目稽查计划制定以及实施、报告，并针对所发现的疑似问题和风险及时制定和跟进纠正预防措施以及有效性评估；
• 公司内部日常质量管理支持：协助业务部门进行法规以及SOP 的解读、风险评估；
• 内外部培训，如需；
• 供应商稽查计划的制定和实施；
• 协调并跟进外部稽查；

任职资格：

• 本科及以上学位；
• 临床医学、药学、生物相关专业；至少6年以上临床研究行业经验，其中至少2年以上跨国公司工作经验 （药厂或 CRO 均可）；
• 至少两年以上QA和/或QC经验和/或PM 经验，如仅有PM 经验，需有经历过全球稽查和/或视察的直接经验；
• 熟悉 GCP、ICH-GCP、ISO及相关法律法规；
• 英文流利（读写）；业务可应用（听说；
• 要求执行能力强，工作认真细心，有合作精神，沟通能力强。

CASI英创远达是一家美国纳斯达克上市的生物医药公司，致力于在血液肿瘤领域为中国患者提供最先进的疾病治疗方案。我们的总部位于美国马里兰州罗克韦尔市，在北京和江苏省无锡市设有全资子公司及生产和研发中心。我们的目标是在血液肿瘤领域成为中国乃至全球的领军企业。目前我们的产品及研发管线覆盖了多发性***瘤、B细胞非霍奇金淋巴瘤、急性淋巴细胞白血病等多个疾病领域。我们与全球各大关注血液病的科研机构建立了联系，力求以最快的速度将突破性科研成果进行商业转化。未来CASI将持续加大研发和新药引进的投入，延长患者的生命，成为医生的合作伙伴。