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Clinical Trial Director-临床试验总监

北京三元基因药业股份有限公司

  • 公司规模:500-1000人
  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2019-11-28
  • 工作地点:北京-大兴区
  • 招聘人数:1人
  • 工作经验:5-7年经验
  • 学历要求:硕士
  • 职位月薪:3-5万/月
  • 职位类别:生物工程/生物制药

职位描述

岗位职责:

1、负责公司开展的各项临床试验工作;

2、负责制定临床试验项目的工作计划;

3、负责项目团队管理、确定人员的分工、培训和绩效考核;

4、负责具体临床试验的实施和监察,确保临床试验优质高效地完成;

5、作为临床试验的主要联络人,同各协作方、试验基地保持好协调关系;

6、负责评估和确定临床试验基地,并签署临床试验合同;

7、负责项目文件管理和物资的合理使用,控制项目成本和时间计划;

8、负责准备项目申报资料等;

9、完成领导安排其他工作。

任职资格:

1、专业要求:临床医学或药学专业,硕士研究生及以上学历;

2、工作经验:有5年以上外企或大型CRO公司经验,3年以上项目负责人经历;

3、熟悉GCP等临床试验相关法规,精通临床试验全过程,能有执行相关培训及质量控制;

4、精通统计学知识和数据管理;

5、具有较强的领导力、执行力、适应能力和管理能力。

公司介绍

  一、公司介绍
    北京三元基因药业股份有限公司(简称:三元基因,股票代码:837344)是一家现代医药生物技术企业,注册资金1.1亿元人民币,主要从事研制、开发、生产和销售医药生物技术产品,包括基因工程药物、基因工程疫苗和诊断试剂,并从事与之相关的技术贸易与技术咨询服务业务。
    三元基因于1992年成立,是中国第一家以基因工程专有技术命名的企业,共同创始人是侯云德先生--原中国工程院副院长与程永庆先生--中国最早从事高技术创业与风险投资的职业经理人。
    三元基因主要产品重组人基因工程α1b干扰素是中国第一个具有独立知识产权的基因工程一类新药,用于治疗多种病毒性疾病和恶性肿瘤;运德素(重组人基因工程α1b干扰素商品名)树立了中国基因药物的优质品牌,创造了良好的经济效益和社会效益。
    三元基因研发实力雄厚,2001年三元基因研发中心被国家人事部批准设立博士后科研工作站,目前正在开发十余项课题,拥有多项具有国际先进水平的临床研究新药,拥有四十余项中国、美国等国家的发明专利。三元基因先后承担十余项和北京市级组织的重大新药创新计划,获得十余项新药证书和生产批准文号。
    2018年1月8日,“2017年度国家科学技术奖励大会”在人民大会堂隆重举行,公司创始人、首任董事长、重组人干扰素α1b(商品名:运德素?)发明人侯云德院士荣获国家最高科学技术奖,颁奖典礼上,习***主席亲自为侯云德院士颁发了“国家最高科学技术奖”荣誉证书。
 
二、企业荣誉
1-2017年国家最高科学技术奖(公司侯云德院士获得)
2-国家科技进步一等奖(公司侯云德院士获得)
3-高新技术企业
4-“国家重点科技成果推广计划”依托单位
5-纳税信用A级企业
6-北京市工程技术研究中心
7-国家生命科学与技术人才培养基地
8-博士后科研工作站
9-北京市专利示范单位
10-国家重点新产品证书


三、管理团队
公司创始人 侯云徳
2017年国家最高科学技术奖获得者
教育背景:
1955年 毕业于中国同济大学医学院
1962年 毕业于苏联医学科学院,获医学博士学位
工作经历:
1985-1996 中国预防医学科学院病毒学研究所所长
世界卫生组织中国病毒研究中心主任
病毒基因工程国家重点实验室主任
1986–1996 中国国家科技委员会高技术发展计划 生物技术领域首席科学家
1992-1998 北京三元基因工程有限公司 董事长
1998-至今 中国国家工程院副院长,工程院院士
2008-至今 中国卫生部重大传染病专项 技术总师


公司创始人 程永庆
董事长兼总经理
教育背景:
1980-1984 中国华西医科大学药学院药学专业,获医学学士学位
1988-1991 中国协和医科大学研究生院医药生物技术专业,获医学硕士学位
1996-1998 中欧国际工商学院,获工商管理硕士学位
工作经历:
1984-1988 北京制药厂技术开发部副部长
1990-1998 中国科招高技术(投资)有限公司医药生物事业部总经理
法国开拓国际股份有限公司 总经理
1992-2015 北京三元基因工程有限公司 总经理
2015至今 北京三元基因药业股份有限公司 董事长兼总经理


四、福利
1-双休,6险1金
2-免费工作午餐
3-股权/年终奖
4-生日礼物
5-工会节日福利、党支部活动
6-工作居住证办理
7-免费培训机会
8-免费体检
9-带薪年假
10-公租房申请

联系方式

  • Email:hr02@triprime.com
  • 公司地址:北京大兴工业开发区金苑路1号三元基因产业园 (邮编:102600)