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临床事务经理

普洛麦格(北京)生物技术有限公司

  • 公司规模:1000-5000人
  • 公司性质:外资(欧美)
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2019-11-24
  • 工作地点:北京-东城区
  • 招聘人数:1人
  • 工作经验:1年经验
  • 学历要求:硕士
  • 职位月薪:6-8千/月
  • 职位类别:临床研究员  生物工程/生物制药

职位描述

  1. 指定和实施IVD临床策略。
  2. 确保产品资料和临床相关活动的合规性。
  3. 对内部和外部的客户提供相关临床实验/临床研究指导和协助。
  4. 对内部和外部人员提供临床实验/临床研究相关培训
  5. 领导和组织IVD临床试验全部流程。
  6. 与本公司涉及的医学领域专家、科研院所等相关部门,建立并保持交流和沟通的渠道,跟踪最新的法规和国内外医学进展情况。
  7. 为公司新项目的调研立项提供医学支持,与相关领域专家建立良好的合作关系,负责公司内外部医学知识及产品知识的传播,定期拜访专家,收集医学发展动态和目前的热点研究课题。
  8. 参与国内,国际和区域学术会议,收集和整理总结会议中讨论的当前医疗热点问题和发展趋势。

人员要求:

  1. 教育背景:硕士及以上学历,临床医学相关专业;
  2. 工作经验:熟悉临床试验全过程,熟悉GCP,熟悉二类,三类IVD临床试验和注册相关法规。有生物药临床试验者优先;
  3. 培训要求:接受过ICH-GCP、中国GCP和相关法规等培训;
  4. 综合素质:身体健康,有良好的英文检索及医药信息检索能力、有较好的英文阅读能力和医学文字写作基础;具有较强的沟通、协调能力,有独立的工作能力和解决问题能力,具备良好的团作合作精神及较强的工作责任心。

公司介绍

Promega公司是为生命科学产业提供创新型解决方案和技术支持的领导者。公司拥有2,000多种产品,致力于提高全球范围内的科学家对基因组学、蛋白质组学、细胞分析、分子诊断和遗传鉴定等领域的认知。公司成立于1978年,总部设在美国威斯康星州麦迪逊市,在15个国家设有分公司,在全球范围内还有50多个经销商。

联系方式

  • Email:jychen@promega.com
  • 公司地址:地址:span北三环东路36号环球贸易中心B座907-909