北京招聘

1、起草/修订、审核及管理质量文件；

2、负责原辅料、包装材料、GMP材料、中间产品和待包装产品的审核批准、确保这些产品经过检验，并符合经注册批准的要求和质量标准，在物料批次放行时所有不符合事件或OOS已被正确处理；

3、审核产品批记录，确保在产品放行前完成批记录的审核；

4、组织和监控生产区、QC实验室、库房和公用系统区域的GMP活动，确保符合GMP要求和已批准的SOP要求；

5、监督工厂的卫生状况和物料和产品的储存条件；

6、确保设备、系统、方法、工艺处于验证状态，参与相关的确认、验证工作；

7、组织并完成季度质量指标汇总分析及年度产品回顾；

8、负责部门内员工在工作期间的EHS问题；

9、负责人员梯度建设、配合财务管理，及参与部门其他工作。

任职资格：

1、 学士及以上学历，药学、生物化学、制药工程、化学及其它相关专业。

2、 至少3年制药企业质量工作经验，1年以上跨国公司工作经验优先。

3、 熟练的英语写作及口语交流能力。

4、 熟练使用Word, Excel, PowerPoint, Internet, Intranet等办公软件。

5、 坚持工作原则、能够坚守质量信念、有强烈的质量观，主动推动质量改进；负责、沉稳、诚实可信；善于交流、有执行力、激励及指导技能、团队合作精神。

北京健能隆生物制药有限公司（简称“北京健能隆”）是一家致力于创新生物药成果产业化和国际化的新药公司，项目先后获得了"十一五“和”十二五“国家科技重大专项支持，正在建设全球供药的产业化基地。

北京健能隆已拥有一套单克隆抗体药物生产设备设施，目前，正在进行基于FDA/EMA cGMP和2010新版GMP标准的工程改造建设，其中包括设备设施验证、生产工艺放大开发和验证、cGMP质量管理体系建设等；将于2015年完成新药国际临床三期供药的生产以及FDA和CFDA注册申报。

更多相关信息，请浏览总公司网页www.generonbiomed.com 。