药学开发总监/VP
湛熙企业管理咨询(上海)有限公司
- 公司规模:50-150人
- 公司性质:民营公司
- 公司行业:专业服务(咨询、人力资源、财会)
职位信息
- 发布日期:2019-11-23
- 工作地点:北京-海淀区
- 招聘人数:1人
- 工作经验:无工作经验
- 学历要求:招1人
- 语言要求:不限
- 职位月薪:4-8万/月
- 职位类别:生物工程/生物制药
职位描述
1、作为负责人,与各方密切协作。技术支持和推进公司外包的CMC项目
2、与GMP生产、药物供应和其它职能交叉部门密切合作,确保CMC项目的顺利开展和GMP的合规
3、负责API和制剂产品的工艺开发,技术转移,中试放大的计划和策略,管理CMC开发的整个流程及项目执行 ·
4、按照CMC开发的相关国内外要求,组织撰写和审核IND/NDA相关材料
5、监督和控制CMC流程,使工作进展在制定的预算和时间表内
6、对于正在执行的项目,跟踪项目进展,推进项目进程,同时完善项目管理体系
7、对合作的第三方的合规性进行监督
任职要求 :
1、药剂学、化学及相关专业的硕士或博士学位;
2、具有药物合成、制剂、分析研发实践工作,8年以上经验,参与过CMC研究
3、对新药开发和申报非常了解并有实际经验
4、有过和CMO 或CRO 开发CMC项目管理和合作经验
5、具备良好的执行,团队建设,人际沟通和组织协调能力
6、 有海外制药公司或跨国公司工作经验的,具备良好英文沟通能力,可以和外国同事顺利交流
7、良好的问题分析技巧和解决问题能力,有cGMP经验为优先
职能类别:生物工程/生物制药
公司介绍
多年来一直专注于于为世界500强,跨国公司,国内上市公司提供管理咨询,人力资源咨询和中高端招聘服务,为中高级职业经理人提供更好的职业发展机会。
在中国服务力量遍布在北京、上海、广州、深圳、成都、南京、宁波、苏州等多个城市, 超过100名专业咨询顾问。
在中国服务力量遍布在北京、上海、广州、深圳、成都、南京、宁波、苏州等多个城市, 超过100名专业咨询顾问。
联系方式
- 公司地址:地址:span徐庄路6号