北京招聘

章节1：岗位概述
? Responsible for Document & Record Control for Ethicon Minhang site to ensure the compliance to local and international regulatory standards and J&J policies & standards.
负责爱惜康闵行工厂的文档和记录的控制，以确保与本地、国际法规和标准以及强生政策和标准的符合性。
? Site Administrator of ADAPTIV & CDR.
工厂ADAPTIV和CDR管理员

章节2：职责和责任
下列是此职位，按照适用的联邦，洲，地方法律/法规和强生公司的程序和指南：
? Work as Site Record Coordinator to lead the process of Document Control & Record Control under Ethicon Minhang Quality Management System.
作为工厂记录协调员负责爱惜康闵行质量管理系统下的文档控制和记录控制流程。
? Maintain site document control and record control procedures to align with Franchise procedures, J&J Policy and regulation requirement.
维护工厂文档控制和记录控制程序以和事业部程序，强生政策和法规的要求保持一致。
? Update site internal document master list and external document master list in a timely manner.
及时更新工厂内部文档主清单和外部文档主清单。
? Deliver the training of document Control & record control across whole plant.
对整个工厂进行文档控制和记录控制的培训
? Support Site Record Manager for the execution of Record Management Program to ensure Record Management requirements and local procedures aligned to Franchise Record Management Policy and WWRIM Policy & associated standards.
协助工厂记录经理执行记录管理项目以确保记录管理要求和本地程序与事业部记录管理政策、WWRIM政策和相关标准保持一致。
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? Lead department record coordinators to implement site Record Management Program by executing the process of the archiving of Paper & Electronic records, control of Vital & Non-vital records, onsite record storage & offsite record storage
组织部门记录协调员进行纸质和电子记录的归档、重要和非重要记录的控制、厂内和厂外记录保存流程以执行工厂记录管理项目。
? Take the role of ADAPTIV Change Analyst and responsible for reviewing Non-PPE document related changes to ensure that Change Orders are handled with compliance to the requirement of document change management in ADAPTIV.
作为ADAPTIV变更分析员负责审阅Non-PPE文档相关的变更以确保其符合ADAPTIV文档变更管理的要求。
? Work as Site Administrator of ADAPTIV & CDR to perform accounts activation, deactivation, role and security group maintenance for all site users and other business related to J&J associates.
作为工厂ADAPTIV和CDR系统管理员对所有工厂员工和其他有关联业务的强生员工进行账户的激活、注销，用户权限和安全组的维护。
? Ensure the timely tracking of internal & external standards and regulations to meet the compliance with overall QMS and regulatory requirements.
确保及时地追踪内部和外部的标准和法规以满足QMS和法规的要求
? Responsible for communicating business related issues or opportunities to next management level
负责将业务相关问题或机会传达给下一级管理层。
? For those who supervise or manage a staff, responsible for ensuring that subordinates follow all Company guidelines related to Health, Safety and Environmental practices and that all resources needed to do so are available and in good condition, if applicable
对于那些监督或管理员工的人员，如适用，负责确保下属遵循与健康，安全和环境实践相关的所有公司指南，以及所有需要的资源都是可用的，且状况良好。
? Responsible for ensuring personal and Company compliance with all Federal, State, local and Company regulations, policies, and procedures
负责确保个人和公司遵守联邦、州、地方和公司的所有法规、政策和程序。
? Performs other duties assigned as needed
执行其他必要的职责。
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章节 3：经验和教育
? University/Bachelor’s Degree or Equivalent.
大学本科学历或同等学历。
? Minimum 2 years of experience in Quality function, in Medical Devices or Pharmaceutical industry.
至少有2年在医疗器械或医药行业质量部门的经验。
? Detailed knowledge of medical device regulatory requirement such as ISO13485 and China GMP is necessary.
具有医疗器械法规要求的具体知识，比如ISO13485 和China GMP是必要的。

章节4: 要求的知识，技能，能力，认证/许可证和附属。
? Must be able to communicate effectively in both English and Chinese.
必须能有效地进行中英文沟通。
? Ability to work cooperatively with coworkers.
能与同事合作的能力。
? Ability to use Microsoft office tool.
能使用微软工具的能力。
? Demonstrate a strong Quality and Compliance mindset.
具有强烈的质量与合规意识。

强生（中国）医疗器材有限公司设立于1994年11月10日，隶属于美国强生公司，主要在中国从事医疗器材相关业务（以下简称为强生医疗中国）。

强生医疗中国主要产品为用于微创及开放性手术（如伤口缝合、吻合器、超声刀以及可吸收止血纱），电生理学（如导管及其相关技术）、骨科（如关节重建、创伤、脊柱、运动医学、颌面以及动力工具），整形（如乳房假体）以及感染预防（如过氧化氢等离子低温灭菌系列）等领域的医疗器材。

强生医疗中国目前有员工3500余名，总部位于上海，在北京、广州、武汉、南京、济南、杭州、重庆、成都、西安、天津等城市设有办事处，竭力为中国的病患提供优质的产品和服务，同时致力于将最新医学技术和设备不断引入中国。

除了技术引进，强生医疗中国多年来引领着专业医师培训。位于北京和上海的两个“强生医疗学术中心”，本着“探索人类科技，心系人类健康”的宗旨，以远程电视手术直播、电视模拟手术、人体模拟操作系统、远程手术转播等设施为中国医护工作人员提供良好的专业培训机会，共同推动着中国医疗事业的进步，成为值得医护人员信赖的合作伙伴。

强生医疗中国的信条中明确阐述了强生公司的核心价值。在信条的指引下，公司积极组织和参与各项社会公益事业，帮助提升中国医疗行业的能力、力所能及地解决贫困地区的医疗问题，项目涉及乡村医生培训、关爱女性健康、关爱老人、唇腭裂患者免费修复等；公司内部还成立志愿者协会，鼓励员工参与到社会公益活动中去、践行公司信条。

强生医疗中国所隶属的强生公司是业务分布广泛、综合性的跨国医疗保健护理产品制造商和服务商，为消费品、制药以及医疗器材和诊断产品的市场提供全面的产品和服务。强生公司于1886年创建于美国新泽西州新布仑兹维克，在全球约60个国家拥有约260家子公司，雇员近125,000名。

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