北京招聘

岗位职责：

1、负责接待客户和官方审计，准备审计回复，追踪整改措施；

2、搭建公司药品生产质量管理体系，确保系统有效运行；

3、负责起草、修订和实施文件管理体系的相关制度和流程；

4、负责持续完善文件档案管理体系和公司质量培训体系；

5、负责组织和推进内审自查工作；

6、负责审核和评估与药品生产质量相关的任何变更申请，批准次要变更；

7、负责对偏差处理进行审核，确保所有重大偏差和超标已经过充分调查并得到妥善处理；

8、确保所有与质量有关的用户投诉已经过充分调查，并得到妥善处理，会同有关部门就质量问题研究改进，并将投诉情况及处理结果报告公司领导；

9、参与外部各类供应商的审计；

10、参与年度质量回顾和质量风险管理，安时完成由上级指定的其他工作。

岗位要求：

1、 药物分析、药学、生物学或相关专业，本科及以上学历，硕士优先，有生物学背景优先；

2、5年以上生物医药或相关企业QA经验，并具有GMP质量文件管理经验和GMP质量审计经验。有新建药厂经验者优先；

3、熟悉国内外GMP、GLP等法规要求，熟悉细胞治疗行业文件优先。至少经历过1次（以主要的参与人员的身份）GMP现场核查；

4、有生物制品（如：细胞治疗药物，抗体药物）质量管理经验者优先；

5、掌握常用的办公软件，及良好的英语读写能力；

6、具有一定的团队管理能力，具有较强的协调能力、沟通能力和学习能力；

7、具备团队协作精神及工作责任感；

8、好学，认真，严谨，细心。

    上海医药集团股份有限公司（以下简称“上海医药”或“公司”）是沪港两地上市的大型医药产业集团（港交所股票代码：02607；上交所股票代码：601607）。公司主营业务覆盖医药工业与商业，2020年营业收入1919亿元，位列《财富》世界500强、全球制药企业50强、全国医药行业第二，入选上证180指数、沪深300指数样本股、摩根斯坦利中国指数（MSCI）。
    上海医药倡导“创新、诚信、合作、包容、责任”的企业核心价值观，致力于持之以恒，提升民众的健康生活品质，努力打造成为受人尊敬、具有行业美誉度的领先品牌药制造商和健康领域服务商。