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生物医药QA经理

上海医药集团股份有限公司

  • 公司规模:10000人以上
  • 公司性质:国企
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2019-11-19
  • 工作地点:上海
  • 招聘人数:1人
  • 工作经验:5-7年经验
  • 学历要求:本科
  • 职位类别:生物工程/生物制药  医药技术研发管理人员

职位描述

岗位职责:

1、负责接待客户和官方审计,准备审计回复,追踪整改措施;

2、搭建公司药品生产质量管理体系,确保系统有效运行;

3、负责起草、修订和实施文件管理体系的相关制度和流程;

4、负责持续完善文件档案管理体系和公司质量培训体系;

5、负责组织和推进内审自查工作;

6、负责审核和评估与药品生产质量相关的任何变更申请,批准次要变更;

7、负责对偏差处理进行审核,确保所有重大偏差和超标已经过充分调查并得到妥善处理;

8、确保所有与质量有关的用户投诉已经过充分调查,并得到妥善处理,会同有关部门就质量问题研究改进,并将投诉情况及处理结果报告公司领导;

9、参与外部各类供应商的审计;

10、参与年度质量回顾和质量风险管理,安时完成由上级指定的其他工作。


岗位要求:

1、 药物分析、药学、生物学或相关专业,本科及以上学历,硕士优先,有生物学背景优先;

2、5年以上生物医药或相关企业QA经验,并具有GMP质量文件管理经验和GMP质量审计经验。有新建药厂经验者优先;

3、熟悉国内外GMP、GLP等法规要求,熟悉细胞治疗行业文件优先。至少经历过1次(以主要的参与人员的身份)GMP现场核查;

4、有生物制品(如:细胞治疗药物,抗体药物)质量管理经验者优先;

5、掌握常用的办公软件,及良好的英语读写能力;

6、具有一定的团队管理能力,具有较强的协调能力、沟通能力和学习能力;

7、具备团队协作精神及工作责任感;

8、好学,认真,严谨,细心。

公司介绍

    上海医药集团股份有限公司(以下简称“上海医药”或“公司”)是沪港两地上市的大型医药产业集团(港交所股票代码:02607;上交所股票代码:601607)。公司主营业务覆盖医药工业与商业,2020年营业收入1919亿元,位列《财富》世界500强、全球制药企业50强、全国医药行业第二,入选上证180指数、沪深300指数样本股、摩根斯坦利中国指数(MSCI)。
    上海医药倡导“创新、诚信、合作、包容、责任”的企业核心价值观,致力于持之以恒,提升民众的健康生活品质,努力打造成为受人尊敬、具有行业美誉度的领先品牌药制造商和健康领域服务商。

联系方式

  • Email:zhangh@sphchina.com
  • 公司地址:太仓路200号 (邮编:200020)